肝作为人体“加工厂”，具有解毒、代谢、合成、分泌、生物转化等功能，是人体重要器官。人工肝是一种借助体外化学或生物机械，能暂时或部分代替肝脏功能，从而协助治疗肝脏功能不全等疾病的仪器，具有清除肝衰竭产生的有害物质、改善患者体内电解质/酸碱不平衡状态、补充肝脏合成/代谢所必需的蛋白质等功能，通过辅助肝细胞再生和肝功能恢复，提高肝病患者生存率。与传统内科药物通过“功能加强”治病不同，人工肝通过“功能替代”治病。
人工肝可以分为生物型人工肝、非生物型人工肝以及结合了生物型人工肝和非生物型人工肝的混合型人工肝。目前，非生物型人工肝是唯一成熟应用在临床的人工肝，适用于晚期肝衰竭，生物型人工肝和混合型人工肝还处于研究阶段，未投入使用。
肝脏疾病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎、脂肪肝、中毒性肝损害、药物性肝炎、代谢性肝病、中毒性肝损害、弥漫性肝损伤等，致病原因多种多样。当肝脏疾病引起肝细胞大量坏死、解毒/合成/生物转化等基础功能严重障碍时，可能导致以黄疸、腹水、肝性脑病、凝血机制障碍等为主要症状的临床症候群，即肝衰竭。
肝衰竭病死率极高，预后差，人工肝是目前临床中最有效的治疗手段之一，已经得到广泛应用。人工肝治疗技术主要包括血液灌流、血浆置换、血液再净化、血浆透析、胆红素吸附等。相关技术发明并应用后，大大降低了重型肝炎、慢性肝衰竭、爆发性肝衰竭等重症肝病的死亡率。研究表明，人工肝治疗重症肝病的总有效率可达80%左右。
据新思界产业研究中心发布的
《2023-2027年中国人工肝产品市场分析可行性研究报告》显示，我国是病毒性肝炎高发的国家，每年新发肝衰竭病例数十万；我国乙肝病毒携带者众多，约有1.2亿；此外，随着我国老龄化进程不断推进，国内晚期肝衰竭患者数量呈上升趋势。肝移植是治疗终末期肝病的唯一有效手段，我国肝衰竭患者数量庞大，可移植肝源数量少之又少，肝移植长期处于供需严重不平衡状态。在此背景下，我国人工肝潜在用户数量庞大，行业有较大市场潜力。
新思界
产业分析人士表示，人工肝是一种新兴技术，在我国普及率低，目前人工肝需求较少。随着我国科学技术的不断突破、人工肝研究进程加快、相关技术在全国普及程度上升，将推动我国人工肝行业发展加快。此外，以仝干医科为代表的企业相继在生物人工肝研究上取得重大进展，有望为我国肝衰竭治疗提供新的解决方案。
