冻干微芯技术开发难度大、工艺过程要求高,但与传统干燥技术相比,冻干微芯技术具有明显优势,在医疗、食品行业高质量发展背景下,冻干微芯技术正受到越来越多企业关注。冻干微芯是一种新型冻干制剂技术,通过特殊工艺处理可将试剂、药品、蛋白容器、酶等生物制剂在极短时间内固化成微球,具有高精度、定量精确、储存方便、生产通量大等优势。
冻干微芯具有独特优势,适应场景广泛,涉及到医疗、食品、美容、化工、科学研究等多个领域。在医疗领域,大部分生物制剂都可以开发成冻干微芯,包括IVD试剂、质控品、疫苗、酶等。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国冻干微芯行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,近年来,得益于医疗水平提升、检验医学市场普及,冻干微芯技术得到了快速发展,但由于工艺要求较高,冻干微芯企业需具备先进的研发技术和生产设备来确保冻干微芯质量和性能的稳定、安全、有效。冻干微芯相关企业有上海简逸生物、蓓迪(北京)科技、浦光生物、翌圣生物等。
IVD试剂位于IVD产业链上游,近年来,在医疗水平提升、分级诊疗制度推进背景下,我国IVD市场发展迅速,IVD试剂市场规模随之扩大,2018-2022年均复合增长率达18.0%左右,2022年IVD试剂市场规模突破千亿元。IVD及试剂对成本极为敏感,冻干技术凭借稳定性、易存储、运输成本低等优势受到IVD企业青睐,IVD冻干试剂市场占比不断提升。
IVD冻干试剂分为西林瓶、原位冻干、冻干微芯三种形式,其中西林瓶工艺简单,且工艺最为成熟,但生产及存储成本高、便捷性差;原位冻干使用方便,但存在交叉污染风险、批件一致性难以控制。相比之下,冻干微芯在存储、定量、成本、稳定性、效率、操作便捷性等方面具有明显优势。随着需求升级、技术突破,冻干微芯技术有望逐渐成为试剂冻干最佳首选方案。
新思界
行业分析人士表示,作为新型冻干制剂技术,冻干微芯具有定量精确、储存方便、精度高、生产通量大等特点,在医疗、食品、科学研究等领域应用前景广泛。目前冻干微芯主要应用在医疗领域,随着相关技术突破、成本下降,冻干微芯市场规模将进一步扩大,行业发展前景较好。