脓毒症即脓毒血症，是伴随全身炎症反应综合征（SIRS）和器官功能障碍的细菌感染引起的机体失调反应。高龄、营养不良、泌尿道感染、恶性肿瘤、呼吸功能障碍均是引发脓毒症的高危因素。近年来，全球脓毒症患者规模处于持续扩大趋势，新发病例约5000万人/年，脓毒症休克死亡病例达千万人/年。在此背景下，脓毒症诊断市场需求也持续释放。
目前来看，针对脓毒症的治疗方案较为有限，以非治愈性治疗为主，如器官功能支持、抗菌治疗、维持器官灌注等。脓毒症诊断方式有序贯器官衰竭评估（SOFA）、生物标志物等，SOFA可识别高死亡风险的脓毒症患者，但其不具有特异性。生物标志物可特异性诊断脓毒症，受到了国内外企业高度关注。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年脓毒症诊断行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，近年来，脓毒症诊断市场热度较高，布局企业不断增加，包括丹纳赫、西门子医疗、牛津纳米孔技术、罗氏、生物梅里埃、赛默飞世尔科技、圣湘生物等，市场竞争日益加剧。检测效率是脓毒症患者诊断的关键，快速诊断有助于提高脓毒症患者存活率。因此近年来，国内外企业纷纷专注于如何提高脓毒症诊断效率。
近年来，随着研究深入，脓毒症生物标志物不断增加，目前已确定的生物标志物达250种以上。脓毒症生物标志物分为急性期蛋白、炎症细胞因子、细胞膜受体及可溶性受体、长链非编码RNA、凝血因子等，常用的生物标志物有降钙素原（PCT）、白细胞介素（IL）-6、肝素结合蛋白（HBP）、C反应蛋白（CRP）等。
根据《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识2020》显示，HBP是可疑患者早期诊断脓毒症、脓毒性休克的有效指标。生物标志物在脓毒症的诊断、治疗、预后评估中发挥着重要作用，但单一生物标志物存在局限性，为提高诊断精确度、敏感性，多生物标志物联合评估受到市场关注。
新思界
行业分析人士表示，脓毒症患者众多，临床诊断需求迫切。近年来，为满足市场需求，脓毒症诊断市场布局企业不断增加，随着企业研发能力增强、分子诊断技术进步，脓毒症诊断产品也日益丰富。在发展趋势上，新型化、精准化、高效化是脓毒症诊断产品发展重要方向。
