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经颈静脉肝内穿刺器械为TIPS手术核心工具 我国行业自主研发能力显著提升

2026-03-09 11:36      责任编辑:王一盏    来源:www.newsijie.com    点击:


        经颈静脉肝内穿刺器械,是一种用于经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS)的关键医疗器械,由通芯针、导管、加硬套管、扩张器等部分组成。

        门脉高压肝硬化一般指肝硬化门静脉高压症,主要临床表现为食管胃静脉曲张、脾肿大脾功能亢进、肝肾综合征等。门脉高压肝硬化治疗方式有多种,包括药物治疗、外科手术、肝移植、TIPS手术等。TIPS手术是一种微创介入手术,具有针对性强、创伤小、肝功能损害轻微、并发症少、术后患者恢复速度快等优点,成为最佳首选治疗方式,而经颈静脉肝内穿刺器械主要用于为TIPS手术建立从颈静脉到肝内门静脉的通路,进而辅助TIPS手术完成。

        根据新思界产业研究中心发布的《2026年中国经颈静脉肝内穿刺器械市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示,受饮食方式、生活方式等因素影响,全球门脉高压肝硬化患者规模庞大,叠加介入技术不断进步,推动TIPS手术量逐渐增长,从而为经颈静脉肝内穿刺器械市场发展创造有利条件。2025年全球经颈静脉肝内穿刺器械市场规模约为10.7亿元,预计未来全球市场规模将持续扩大,2026-2030年期间将以12%年复合增长率(CAGR)高速增长。

        凭借先发布局、成熟技术体系等优势,库克公司Cook Incorporated等美国厂商长期在我国经颈静脉肝内穿刺器械市场占据主导地位。为降低经颈静脉肝内穿刺器械产品进口依赖度,促进我国TIPS手术发展,本土企业持续加大研发投入力度,并取得了显著进展。

        根据药监局数据显示,截至2026年2月,我国获批上市的经颈静脉肝内穿刺器械产品数量超10个,注册企业包括归创医疗、泰佑医疗、爱霖医疗(海杰亚医疗旗下子公司)、碧迪医疗、埃普特医疗、佰特微等。爱霖医疗研发的“经颈静脉肝内穿刺器械(国械注准20243031052)”,集多项“首创”与“首次”于一身,可实现包括极度肝硬化在内的任何场合的高效穿刺。

        新思界行业分析人士表示,经颈静脉肝内穿刺器械具有优良的通过性、支撑性、抗弯性等性能,是TIPS手术中的核心工具,行业发展空间广阔。随着门脉高压肝硬化患者数量增长、TIPS手术普及率提高,经颈静脉肝内穿刺器械市场需求将持续释放。随着本土企业持续开展技术创新与产品研发,我国多款经颈静脉肝内穿刺器械国产产品陆续获批上市,行业国产化率不断提高。
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