房间隔缺损封堵器，是专门用于治疗房间隔缺损（ASD）的医疗器械。
根据材料不同，房间隔缺损封堵器分为不可降解房间隔缺损封堵器和可降解房间隔缺损封堵器两大类。不可降解房间隔缺损封堵器多以镍钛合金为原材料，具有生产成本低、可加工性好等优点，但植入后将长期残留患者体内，易引发多种术后并发症（如血栓形成、房性心律失常等）。可降解房间隔缺损封堵器采用聚对二氧环己酮（PDO）、聚乳酸（PLA）等生物可降解材料，植入人体后可逐步降解，能有效避免传统封堵器的缺点，实现了“介入无植入，植入无残留”的健康理念，未来有望成为市场主流产品。
房间隔缺损（ASD）是临床上常见的先天性心脏缺陷，约占先天性心脏病的10%，可引发心律失常、心力衰竭、肺动脉高压等疾病。微创介入封堵术具有创伤小、恢复快、并发症少等优点，已成为房间隔缺损的首选治疗方案，房间隔缺损封堵器作为该手术的核心配套器械，临床应用需求广泛。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年全球及中国房间隔缺损封堵器行业研究及十五五规划分析报告》显示，随着介入技术不断发展与成熟、ASD患者人数增长，我国房间隔缺损封堵器市场需求具有广阔释放空间。2024年全国先心病封堵器植入量约为13万枚，其中房间隔缺损封堵器植入量约为5万枚。
国外房间隔缺损封堵器生产企业包括瑞士atheart Medical公司、美国雅培公司（Abbott Laboratories）等。国内房间隔缺损封堵器生产企业包括上海形状记忆合金（乐普心泰医疗旗下公司）、先健科技、科威医疗、华医圣杰、锦葵医疗、普实医疗等。
2024年8月，上海形状记忆合金自主研发的全球首款“MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器”获NMPA注册批准，标志着我国在结构性心脏病介入治疗可降解领域取得重大突破。2025年7月，锦葵医疗研发的“可降解房间隔缺损封堵器”进入NMPA创新通道。
新思界
行业分析人士表示，随着医疗水平提升、ASD患者群体规模扩大，房间隔缺损封堵器市场发展前景广阔。可降解房间隔缺损封堵器实现了“介入无残留”，为ASD患者提供了一种安全有效的治疗选择，未来应用占比有望逐渐提高。随着本土企业持续发力，我国房间隔缺损封堵器行业研发水平不断提升，获批上市产品数量持续增长，本土企业在全球市场上具有较强竞争力。
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