肝素抗凝血涂层,是以肝素为主要抗凝活性组分的涂层材料,可应用于各类血液接触类医疗器械,用于降低器械产品表面引发血栓的风险。
根据抗凝机理不同,医用抗凝血涂层分为惰性抗凝血涂层和活性抗凝血涂层两大类,其中活性抗凝血涂层包括肝素涂层、血栓调节素涂层、水蛭素涂层等。肝素是一种从动物体内(牛肺或猪小肠黏膜)提取的天然抗凝剂,通过提高抗凝血酶对各种丝氨酸蛋白酶凝血因子的抑制率,实现抗凝。肝素抗凝血涂层生物相容性优异、涂层稳定不脱落、适用范围广,是医用抗凝血涂层市场主流产品。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国肝素抗凝血涂层市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示,肝素抗凝血涂层可用于血管支架、心脏瓣膜、人工心脏、血液透析器、保护伞等血液接触类医疗器械,行业发展空间广阔。随着血液接触类医疗器械应用日益广泛,肝素抗凝血涂层市场规模持续扩大。2025年全球肝素抗凝血涂层市场规模约为70.2亿元,预计未来全球市场将保持高速增长趋势,2031年全球市场规模有望达到111.5亿元。
我国肝素抗凝血涂层市场参与者主要包括百赛飞、杰美特、苏州银炙新材料等。江苏百赛飞是国内医用涂层领域的领先企业,产品涵盖亲水润滑、抗凝血、抗菌等涂层系列。针对抗凝血涂层,江苏百赛飞在国内率先开启国产肝素涂层和磷酰胆碱涂层的产品化之路,并建立了全套抗凝血涂层性能体外评价方法。
2024年5月,中国生物材料学会发布两项团体标准,即《涂层抗凝血性能体外试验方法(T/CSBM 0046—2024)》和《医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验方法(T/CSBM 0047—2024)》,填补了国内医用抗凝血涂层领域的标准空白。
另外,2025年11月,苏州市工信局发布《苏州市重点新材料首批次应用示范指导目录(2025年版)》,“医用抗凝血涂层(包括肝素抗凝血涂层和磷酰胆碱抗凝血涂层)”位列其中。在相关标准逐渐完善和政策支持利好下,我国肝素抗凝血涂层行业发展速度进一步加快。
新思界
行业分析人士表示,肝素抗凝血涂层抗凝效果优异,是血液接触类医疗器械的关键配套材料,市场呈现出良好发展前景。肝素抗凝血涂层技术壁垒高,我国市场尚处于起步阶段。未来随着国内相关企业在产品转化与场景应用层面持续突破,以及标准体系逐步建立、政策精准引导,我国肝素抗凝血涂层国产化步伐将加快。
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