人工肝支持系统包括非生物型人工肝、生物型人工肝、混合型人工肝,生物型人工肝含有同种或异种动物的细胞、组织或器官等获取的肝细胞,理论上具有解毒合成和代谢等多重功能。
生物型人工肝工作流程是将患者血液经分离器分离为血浆与红细胞,血浆被输送至透析装置并进行净化,再进入生物反应器,生物反应器内有体外培养的功能性肝细胞,可完成核心代谢与解毒功能,经生物反应器处理的血浆再与红细胞汇合回输患者体内,从而实现体外肝功能替代。
功能性肝细胞与生物反应器是生物型人工肝的核心组成部分。功能性肝细胞可来源于原代肝细胞、人肝细胞来源的HepLPC、非肝细胞来源的重编程细胞等,其中原代肝细胞是生物人工肝的首选细胞来源,但其无法体外扩增、可用性有限。如何获取到安全、有效且可大规模扩增的功能性肝细胞是生物型人工肝能否产业化成功的关键。
较非生物型人工肝,生物型人工肝提供的肝功能更为全面,是治疗急性、慢加急性肝衰竭等终末期肝病的体外功能替代方案。我国是肝脏疾病多发大国,目前慢性肝病患者超3亿人,年死亡人数高达30万,肝衰竭等终末期肝病临床治疗需求远未满足,生物型人工肝市场发展潜力极大。
根据新思界产业研究中心发布的《
2026-2030年生物型人工肝行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示,在全球市场上,生物型人工肝研发单位及企业包括Vital Therapies, Inc公司、Circe Biomedical公司、Algenix公司、Xenogenics Corporation公司、柏林夏洛特医学中心、荷兰阿姆斯特丹医学中心、美国匹兹堡大学研究中心、浙江大学、上海微知卓生物科技有限公司、武汉仝干医疗科技股份有限公司等。
整体来看,全球生物型人工肝行业处于技术攻坚与临床验证关键期,商业化进展缓慢。目前上海微知卓生物核心产品HepaCure生物人工肝已进入Ⅱ期临床研究阶段,是全球进展最快的同类型产品,2026年上海微知卓生物完成近亿元B+轮追加融资。
新思界
行业分析人士表示,作为终末期肝病领域极具临床价值的创新疗法,生物型人工肝全球市场需求庞大,但目前成熟产品极少,行业仍处于技术攻坚与临床转化的时期。我国在生物型人工肝研发进展上处于第一梯队,随着临床数据持续完善、资本加注,国产生物型人工肝有望率先实现商业化上市,填补我国乃至全球临床空白。
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