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阿尔法同位素临床应用前景广阔 我国国产化进程将加速推进

2026-04-27 18:10      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:


  阿尔法同位素即α核素,是一类释放α粒子的放射性同位素。阿尔法同位素核心包括锕-225(Ac-225)、镭-223(Ra-223)、铅-212/铋-212(Pb-212/Bi-212)等,其中镭-223已获批用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌的临床治疗。

  阿尔法同位素核心特性为高能短程、高效低量,能精准杀伤癌细胞,并且对周围健康组织损伤极小,对肿瘤治疗具有重要临床价值。但由于批量化生产涉及多重技术壁垒,全球阿尔法同位素产能被欧美少数国家的反应堆与科研机构垄断,我国核心治疗用阿尔法同位素完全依赖进口,且价格昂贵、货源稀缺,极大地制约了我国阿尔法核药产业的发展。

  政策扶持是产业突破的底层支撑。近年来,我国发布了《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》、《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024—2026年)》、《核技术应用产业链强链行动计划》等政策,为阿尔法同位素技术研发、产业化应用提供了资金、平台、资源等方面支持,国产阿尔法同位素量产规模随之扩大。

  根据新思界产业研究中心发布的《2026-2030年阿尔法同位素行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,阿尔法同位素工艺路线包括传统反应堆辐照、散裂中子源加速器等。传统反应堆生产模式存在“重资产、低灵活、高门槛”的核心痛点,且审批、建设、运营流程安全监管要求严苛,难以满足临床规模化应用需求。

  散裂中子源加速器具有产能灵活可控、多品种可同步生产、成本低等优势,为阿尔法同位素生产开辟了全新的路径。中国散裂中子源是我国首个脉冲型散裂中子源,目前已实现医用级阿尔法同位素居里级量产,放射性核纯度达99%以上。现阶段散裂中子源科学中心正推进300MeV、100kW专用阿尔法同位素生产线建设,建成后将实现百居里级年产能力。

  新思界行业分析人士表示,阿尔法同位素对前列腺癌、神经内分泌瘤、肝癌、肺癌等多个中晚期肿瘤靶向治疗具有重要临床价值,我国人口基数庞大,肿瘤患者及年新发病例位居全球首位,阿尔法同位素产业化前景广阔,预计未来5年,其有望成为医药行业增速最快的细分赛道之一。国内阿尔法同位素布局企业包括中国同辐原子高科、东诚药业、远大医药、中广核技等,随着国产化量产的实现,阿尔法同位素的临床转化将全面提速。

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