细胞因子药物是采用基因工程技术制备、可精准调控免疫细胞活性的生物治疗制剂。细胞因子是一类由免疫细胞及多种组织细胞分泌的小分子多肽/糖蛋白，其在免疫防御、炎症调节、组织修复、血液生成、自身免疫等生理与病理过程中发挥着重要作用。
根据结构和功能，细胞因子分为白细胞介素（ILs，代表成员IL-1、IL-2）、干扰素（IFNs，代表成员IFN-α、β）、肿瘤坏死因子（TNFs，代表成员TNF-α）、集落刺激因子（CSFs，代表成员G-CSF、GM-CSF）、趋化因子（Chemokines，代表成员CXCL、CCL）。不同类别的细胞因子主要作用有所差异。
细胞因子药物主要针对临床未满足需求的领域开发，如晚期实体瘤、非肌层浸润性膀胱癌、PD-1耐药肿瘤等。近年来，全球细胞因子药物研发进程持续提速，其已成为肿瘤免疫治疗的关键补位赛道。在研发热点上，IL-2、IL-12和IL-15关注度较高，从技术进展来看，细胞因子药物正从天然细胞因子到工程化改造的三代技术演进。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2031年中国细胞因子药物行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，细胞因子药物市场规模庞大，且在快速增长，2025年全球市场规模超3300亿美元，预计2026-2030年均复合增长率将达10%以上。细胞因子药物是目前研发与商业化的核心焦点，国际参与者包括Abbive、JNJ、Roche、Biogen等。
我国企业也在加速追赶，推动细胞因子药物从仿制到原研创新转型，国内相关企业包括苏州复融生物技术有限公司、康立泰生物医药（青岛）有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等。
复融生物（由复旦深度孵化）是拥有全球领先的Fbody®、Syntokine®等技术平台，2026年完成由复旦科创领投的Pre-B轮融资，融资将用于推进IO2.0细胞因子疗法重磅产品FL115进入注册临床、FL116进入临床开发阶段，并拓展技术平台与产品管线。
新思界
行业分析人士表示，细胞因子药物涵盖重组细胞因子疗法、免疫细胞因子、细胞因子抑制剂等多种形态，市场规模大且处于增长中。细胞因子在免疫系统中扮演着核心角色，全球细胞因子药物研发持续加速，尤其是新一代细胞因子药物，随着分子长效化、靶向化技术、递送系统等持续成熟，细胞因子药物将迎来新一轮创新浪潮。
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