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可降解镁合金骨科植入物应用前景广阔 我国产品将迈入收获期

2026-06-03 18:09      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:


 ‌ 可降解镁合金骨科植入物兼具力学性能、生物相容性及可降解性,植入人体后能够逐步降解并被人体吸收或排出,无需二次手术取出。‌可降解镁合金骨科植入物是以镁合金为基体材料,添加锌、钙、锰等生物相容元素,通过调控合金组成及制备工艺制成的骨科医疗器械。

‌  可降解镁合金为‌可降解镁合金骨科植入物的基体材料。镁合金的弹性模量和人体骨密度、人体皮质骨弹性模量接近,能够大幅缓解传统钛合金、不锈钢等惰性金属植入带来的应力遮挡副作用。且镁是人体构成的最重要的元素之一,镁离子可促进成骨细胞增殖分化,实现促骨再生。

 ‌ 可降解镁合金骨科植入物可细分为‌可降解镁合金骨螺钉、可降解镁合金接骨板、可降解镁合金界面钉、可降解镁合金骨填充支架等。‌可降解镁合金骨螺钉在骨折、骨坏死、骨缺损等骨科手术中起着固定或连接作用,商业化进度较快。

  根据新思界产业研究中心发布的《2026-2030年中国‌可降解镁合金骨科植入物市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,2025年全球可降解镁合金骨螺钉市场规模近0.9亿美元。目前可降解产品在骨科植入物市场的渗透率尚低,可降解镁合金骨螺钉市场可开发空间广阔,预计2026-2030年全球市场将以10%以上的年均复合增长率增长。

  近年来,由于人口老龄化加剧、骨质疏松人群规模扩大、意外伤害及运动损伤增多等因素,各类骨折手术总量逐渐攀升,临床对骨科植入物的需求随之释放。传统金属骨科植入物需二次手术取出,临床痛点突出,可降解镁合金骨科植入物无需二次手术取出,临床应用前景广阔。

  现阶段,可降解镁合金骨科植入物市场已有德国Syntellix、瑞士Biotronik、华融科创、宜安科技、苏州卓恰医疗、苏州英诺科医疗、精诚医学、赛诺医疗等企业布局研发。华融科创的可降解镁合金接骨螺钉于2025年获批,打破了海外技术垄断;苏州英诺科医疗基于“时控降解涂层技术”的可吸收镁合金空心接骨螺钉为国内唯一获批中美双创新认证的镁合金产品。

  新思界行业分析人士表示,目前国内已有多款可降解镁合金骨科植入物获批或进入创新通道,行业已实质性迈过产业化门槛。同时可降解镁合金骨科植入物相关标准体系建设也不断推进,包括T/CITS 452-2025《生物可降解医用镁及镁合金材料技术规范》、T/CIET 1652-2025《医用生物可降解镁合金材料力学性能评价方法》、T/BICA 058-2026《可吸收镁金属接骨螺钉临床应用规范》、《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则》等。


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