共聚焦激光显微内镜又称激光共聚焦显微内镜、共聚焦显微内镜，简称CLE，是一种新的内镜辅助手段，可实时在体内黏膜表面行细胞层面组织学检查。根据技术路线不同，CLE分为探头式（pCLE）、内镜式（eCLE）和探针式（nCLE）三大类。
共聚焦激光显微内镜原理是由光纤束引导激光器发出的激光，入射到位于共焦点处的被测组织，被测组织中的荧光物质在激光激发下发射出沿各个方向的荧光，荧光经光纤束被探测器接收，形成共聚焦点像，共聚焦点像通过计算机控制形成二维或三维图象。
共聚焦激光显微内镜的应用离不开外源性对比剂（显影剂）。显影剂可增强基底与血管显像，目前临床上应用较为广泛的显影剂为荧光素钠、盐酸吖啶黄、甲酰紫等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年中国共聚焦激光显微内镜（CLE）市场分析及发展前景研究报告》显示，共聚焦激光显微内镜具有即时虚拟组织学成像及检测功能，且显微图象的清晰度和细节分辨能力高，可在持续的内镜检查中对病变部位的血管、结缔组织、细胞结构的变化进行实时监测，在消化系统疾病、呼吸系统疾病等的诊断、鉴别、治疗及评估远期预后方面具有极大的应用潜力。
共聚焦激光显微内镜已被写入多项应用共识，如《中国显微内镜消化系统疾病临床应用共识意见》、《探头式激光共聚焦显微内镜在上消化道早期癌中的临床应用专家共识》等，其中《探头式激光共聚焦显微内镜在上消化道早期癌中的临床应用专家共识》是国内首个CLE临床应用专家共识，系统规范了pCLE在上消化道早期癌防治中的操作流程和诊断标准。
共聚焦激光显微内镜市场参与者包括法国Mauna Kea Technologies、精微视达医疗科技有限公司、无锡海斯凯尔医学技术有限公司等。精微视达是国内首家成功开发共聚焦显微内窥镜并实现规模化生产和大量临床应用的公司，其“倍晰”共聚焦显微内镜已被300多家头部医院采用，累计申请专利130项。
新思界
行业分析人士表示，2024年、2025年11月，精微视达分别获得B轮融资、超亿元新一轮融资，在投资方助力下，其共聚焦显微内镜产品临床应用加速普及。2026年9月，工信部办公厅、国家卫健委办公厅等部门发布《关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》，共聚焦显微内窥镜被纳入高端医疗装备推广应用重点产品，将进一步推动共聚焦显微内镜的临床应用普及。
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