产品定义及分类
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。具体包括：
医疗器械产品分类
资料来源：《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2002）
医疗器械行业上游主要为零配件原材料，如塑料、电子、钢铁、化工、纺织、机电、机械加工、精密仪器、金属工具、五金零件等，供应商众多，大小规模不一。
医疗器械下游应用领域主要为医疗服务行业及普通消费者，医疗服务领域主要包括医院、疾病预防控制中心（CDC）、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等，使用产品涉及高中低端；普通消费者购买的通常是家用医疗器械。
医疗器械产业链图
资料来源：新思界产业研究中心整理
在全球人口高龄化的来临，老年人口对身体保健、慢性疾病的治疗以及安养照护的需求，带动医疗器械产业的发展。此外，随着经济发展与生活水平的提高，全球市场开始重视预防医学，从而成为推动医疗器材产业成长的主要动力之一。
中国医疗器械产业由小到大，发展迅速，现已成长为一个产品门类较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳行业。尤其是近几年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口数量及科技含量也在不断提升。
根据统计数据显示，2017年国内医疗仪器设备及器械制造收入为3064.14亿元，利润总额为355.12亿元，利润率达11.59%。从近年来医疗器械及医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。
2012-2017年国内医疗仪器设备及器械制造收入及利润统计
数据来源：国家统计局，新思界产业研究中心整理
虽然我国医疗器械市场潜力巨大，但是目前国内医疗器械高端品牌极少，因此不论是普通器械还是高端器械，国内器械企业在国内市场中并没有话语权。国内医疗器械产业呈现生产企业多、企业规模小、产品集中度高、国产品牌竞争力弱的特点，但中国医疗器械市场集中度较低，主要集中在东、南部沿海地区。国内高端医疗器械市场被西方发达国家垄断，欧、美、日等国出口高端医疗器械占据全世界90%以上的高端医疗器械市场，而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品，我国高端医疗器械市场被进口器械“鲸吞蚕食”过程日渐加剧。
国际知名医疗器械企业有强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗等，国内本土知名医疗器械企业有迈瑞医疗、鱼跃医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等。
新思界
行业分析师认为，随着中国城市化进程的推进和老龄化时代的到来，以及医药卫生体制改革的不断深入带来的基层市场需求释放，使我国医疗器械行业面临更多的新机遇，增长动能充沛。另外值得一提的是，随着网购的日益兴盛，医药电商日益成为家用医疗器械等品类的重要销售渠道。
未来，我国医疗器械产业仍将保持较高的增长速度，市场集中度将不断提高，国产医疗设备将占据更高的市场比例，高值耗材招标降价将成为主流，互联网将成为医疗器械重要销售渠道。
另外，从政策角度来看，由多部委分别从不同角度给予的国产医疗器械扶持政策必将继续，越来越多的国产创新性产品进入市场并对进口产生冲击，但在高端领域要彻底撼动外资地位还不现实，国产崛起仍需较长时间。
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