高技术医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技领域，属于一种新型医疗行业，是一个国家先进制造业和高科技尖端水平的标志之一，该行业也是当代最受重视、最具吸引力的高科技领域之一，在中国的发展前景较好，未来市场空间较大。
新思界产业研究中心发布的《
2018-2022年中国高技术医疗器械行业市场深度调研与发展趋势预测研究报告》指出，中国的高技术医疗器械行业正处于成长期阶段，行业当中生产企业数量较少，由于技术水平等因素的限制，国内大部分企业的竞争实力较弱。市场当中，国外企业占据较大的市场份额，而目前我国本土高技术医疗器械企业只占小部分份额。随着近年来行业的不断发展，我国高技术医疗器械行业市场规模不断增长，2017年达到1086.4亿元。
目前，我国高技术医疗器械行业对外依存度较高，我国正在使用的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪是外国品牌，国内产品难见踪影。目前，我国高技术医疗器械行业的发展前景可观，市场进入空间较大，而高技术含量的产品被国外企业把持，本土企业在投资时要加强对产品技术的重视力度，重视对高品质产品的开发。
新思界
产业研究中心的分析师认为，近年来，国家相关部委鼓励支持高技术医疗器械产业发展的政策文件有20多个，从政策、资金、人才、技术等各个方面给予产业大力支持，特别是对医学影像设备、体外诊断产品等高性能医学诊疗产品的发展进行了专项扶持，行业发展的前景较好，预计2022年将增至1962.7亿元。
本土高技术医疗器械行业中生产企业实力普遍偏小，无法与国外企业相匹敌，因此企业在投资时可选择技术难度相对较低的行业作为切入点，逐步提升产品的技术含量和质量。另外，企业在进行投资开发市场时，可选择“产-学-研”一体化发展模式，与高等院校及医疗机构进行战略合作，一方面减轻企业研发负担，提升研发实力，另一方面可以直接面向医疗机构进行产品销售，利于消费市场的开发。
