雌激素可通过刺激乳房腺体上皮细胞过度增生,导致乳腺癌,因此可通过选择性雌激素受体下调剂(SERD)下调雌激素受体水平,来达到治疗乳腺癌的目的。SERD目前主要用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。乳腺癌已经成为一种常发新疾病,在2020年全球新增乳腺癌患者数量达到226万,已经成为全球第一大癌症。乳腺癌患者数量的增长,SERD药物应用需求也将会呈现增长趋势,行业将得到快速发展。
在全球中,由阿斯利康研发的氟维司群是唯一被FDA批准上市的SERD药物,在2002年获批上市,在2010年在中国上市。氟维司群的给药方式为肌肉注射,且具有低生物利用度特性,在临床中应用需求有限。受限以上因素,开发出新型口服SERD药物的前景较好。
氟维司群的成功让全球医药企业关注SERD领域,随后Radius、赛诺菲、基因泰克(罗氏)、阿斯利康、Zentalis、Arvinas、Olema、EnhancedBio、G1 Therapeutics、益方生物、礼来等企业均布局在SERD领域的研究,目前皆拥有在研的SERD管线,且在研的SERD药物均为口服药物。相较于全球市场,中国对于SERD乳腺癌药物的研发布局较少,有赛诺菲、罗氏、益方生物、罗欣药业、海正药业等中外企业布局中国市场,其中益方生物的进度较快,预计不久将实现药物上市。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国SERD药物市场分析及发展前景研究报告》显示,受益于近几年全球各国对于乳腺癌治疗的重视,SERD药物需求攀升,在2019年全球SERD药物市场规模为10亿美元左右。未来考虑到口服型SERD药物上市,全球SERD药物市场规模持续增长,到2025年达到20亿美元。中国SERD药物市场和全球较为相似,在2019年中国SERD药物市场规模约为8亿元,预计到2025年达到18亿元。
新思界
产业分析人士表示,乳腺癌作为常发性疾病,治疗需求较高,因此推动SERD药物行业的发展。目前实现上市的仅有一款SERD药物,且该药物主要通过肌肉注射,对于药物的保存温度有着较高要求,限制行业发展,未来口服型SERD药物发展机遇更高。SERD药物领域发展潜力巨大,吸引众多企业布局,目前在研的药物给药方式皆为口服,未来随着药物上市,将推动行业快速发展。