重症肌无力（MG）是由于自身抗体作用，使得神经肌肉传递失败，从而导致自身免疫性疾病。重症肌无力由针对后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身引起。重症肌无力在临床中主要表现全身肌肉、骨骼无力，常见的症状有眼皮下垂、视力模糊、复视、斜视、苦笑容、吞咽困难等，更为严重的甚至会引起呼吸衰竭、肺部感染等，导致死亡。
重症肌无力目前治疗主要采用非生物药物，为超适应症使用的免疫抑制剂或类固醇，主要为甲泼尼龙、环磷酰胺，主要以仿制药形式上市，在全球得到普及。在全球中，仅有美国的依库珠单抗一款用于治疗重症肌无力的生物药物，中国在研管线数量相对较少。
在全球中，布局在重症肌无力创新生物药物的企业有VielaBio、RaPharmaceuticals、优时比、亚力兄、摩蒙塔制药、ArgenxBVBA、CuraVac、武田制药、诺华制药、荣昌生物、和铂医药等，大多为美国企业，药物大多已经达到临床III期阶段。我国仅有两款药物处于临期II阶段，为荣昌生物的泰它西普及和铂医药的HBM9161。
随着重症肌无力创新药物上市，市场需求持续攀升，预计未来市场规模爆发式增长。在2021年全球重症肌无力治疗药物市场规模为13.7亿美元，预计到2025年达到30.5亿美元。中国重症肌无力药物市场规模也呈现快速增长趋势，在2021年达到0.45亿美元，预计到2025年达到2.5亿美元。
新思界
产业分析人士表示， 重症肌无力是一种罕见病，但近几年全球以及中国重症肌无力患者数量持续攀升，药物治疗需求较高，行业发展前景较好。全球中，重症肌无力生物药较少，仅有依库珠单抗实现上市，但大多药物仍处于临床阶段，我国也有企业布局在该领域，但尚未有药物实现上市。未来随着创新生物药物的上市，重症肌无力药物市场规模持续攀升，行业发展前景较好。
