仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。近年来，在国家政策大力支持以及制药技术不断提升的背景下，我国仿制药质量水平飞速提升，行业进入了快速发展时期。
仿制药的开发与生产是发展中国家推动医药工业发展的重要举措，能够起到节约社会医疗成本、提高药品普及率的作用。我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主，仿制药在国内医疗市场中占据较大份额，2020年在国内药品市场上，仿制药占比高达65%。随着国内外许多原研药专利相继到期，国内药企纷纷抢驻该领域，仿制药市场规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国仿制药品行业市场供需调研咨询报告》显示，2021年国内仿制药市场规模约为8957亿元，同比增速达8.5%，我国仿制药市场规模不断扩大，发展空间广阔。
我国仿制药产业链上游为医药原材料以及制药设备提供商，包括基础化工原料、药用辅料、医用包装材料、制药设备等，代表企业有常州制药厂、宏慈药业、新华制药等；中游为仿制药制造加工企业，包括原研药属性和成分研究、开发仿制药处方工艺、药品批量化生产等环节；下游为各大消费平台，包括了医疗机构、线下药品零售平台、线上电商平台等；最后到达终端消费者。从仿制药产业链中游企业现状分析，目前我国有接近5000家的仿制药企业，是世界上仿制药产销大国之一。我国仿制药市场规模在5亿元以下的中小型企业有4000多家；市场规模在5亿元到20亿元之间的企业有800多家；市场规模在20亿元以上的龙头企业仅有不到100家。我国仿制药市场比较分散，集中度较低，企业之间竞争激烈。
近年来，随着一致性评价、药物临床试验数据核查等工作的开展，我国药品审查标准不断提高，市场准入门槛也随之升高。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。在政策支持与集采的推动下，我国药企加速推进仿制药一致性评价，未来竞争力较弱的中小型企业将面临被淘汰的局面，龙头企业市场份额将持续增加，仿制药行业集中度将不断提升，迎来新一轮行业大洗牌。
新思界
产业分析人员表示，我国仿制药行业正处于快速发展时期，随着国内人口老龄化进程不断加快，以及越来越多的创新药专利到期，国民对仿制药的需求不断增加，行业发展空间广阔。目前我国仿制药行业仍面临着产品质量不高、同质化严重等问题，但随着一致性评价的不断推进，我国仿制药行业格局正在加快改变，行业集中度不断升高、行业整体实力不断增强，发展前景较好。
