嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）疗法是用特异性CARs修饰人巨噬细胞，以提高巨噬细胞对肿瘤的吞噬活性和抗原呈递能力。巨噬细胞属于单核-巨噬细胞系统，其可吞噬或降解胞内细菌、肿瘤细胞、死亡细胞等，在机体的免疫防御、免疫自稳、免疫监视中发挥着重要作用。CAR-M疗法是最具潜力的抗肿瘤前沿技术之一，其出现克服了CAR-T治疗的局限性，为治疗实体瘤开辟了新的可能性。
肿瘤相关巨噬细胞（TAM）具有促肿瘤和抑肿瘤双重作用，根据功能不同，其可分为经典活化的M1巨噬细胞（促炎）、替代活化的M2巨噬细胞（抗炎）两种亚型。由于其独特功能，使得TAM成为肿瘤治疗的潜在靶点，目前基于巨噬细胞的癌症疗法思想是减少抗炎巨噬细胞TAM2、增加促炎巨噬细胞TAM1。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年全球嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）疗法行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，全球CAR-M疗法研究起步晚，最早于2020年3月首次公开亮相，截止至2022年5月底，全球仅有6家企业涉及到CAR-M疗法，包括Carisma Therapeutics、Myeloid/Maxyte、赛元生物、Inceptor Bio、巨世康济、鲲石生物。
在研究进程上，目前全球仅有Carisma Therapeutics的CT-0508、Myeloid/Maxyte的MT-101临床试验获得FDA的批准，其他企业均处于临床前研究。作为CAR-M疗法的先驱企业，Carisma于2016年1月1日成立；2020年7月27日，FDA批准Carisma药物CT-0508的IND申请；2021年3月18日，公司首次将CAR-M疗法用于人体研究；2021年9月22日，公司的CT-0508获得美国FDA授予的快速通道资格。
作为一种新的细胞免疫疗法，CAR-M具有其独特的优势，如促进抗原提呈能力、增强T细胞杀伤作用、吞噬肿瘤细胞作用，与CAR-T疗法相比，CAR-M疗法优势在于非肿瘤靶向毒性小、循环时间有限。CAR-M疗法在实体瘤治疗方面展现出应用前景，但受技术、研究水平限制，CAR-M疗法商业化水平低，行业发展面临着诸多技术挑战，如巨噬细胞扩增能力有限、巨噬细胞过度激活带来的毒副作用等。
新思界
行业分析人士表示，巨噬细胞具有抗肿瘤和促肿瘤双重特点，凭借其独特性能，CAR-M疗法在治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤方面展现出良好应用前景，未来CAR-M疗法有望为实体瘤患者带来新的治疗方式。但整体来看，全球CAR-M疗法研究时间短，商业化水平低，行业发展任重而道远。
