涎液化糖链抗原-6（KL-6）是血清标志物之一，KL-6属于上皮性黏蛋白1，主要分泌于增殖、受激发或受损的II型肺泡上皮细胞，在正常肺组织、终末细支气管上皮细胞只有极少量表达。当出现间质性肺病（ILD）时，II型肺泡上皮细胞大量增殖，并释放大量KL-6进入血清，导致KL-6含量升高，因此KL-6水平能反映肺泡上皮和间质的损伤程度。
涎液化糖链抗原-6最早于1985年被日本学者发现，由于具有先发优势，日本企业在KL-6原料、试剂、应用等方面均处于领先水平。2015年KL-6在中国取得CFDA准入，凭借快速、简易、经济、可重复性及无创等优势，KL-6检测在间质性肺病、急性肺损伤、放射性肺炎、病毒性肺炎等疾病的辅助诊断、预后判断、药物治疗监控及疗效观察等方面发挥着越来越重要的作用。
间质性肺疾病是一组主要累及肺间质、肺泡和细支气管，导致肺泡-毛细血管功能单位丧失的弥漫性肺疾病。ILD是常见肺部疾病之一，也是引起类风湿关节炎（RA）高死亡率的首要因素之一。ILD具有复杂性和多样性，随着人口老龄化进程加快，ILD防治形势将更为严峻，ILD检测需求空间广阔。
临床KL-6检测方法可分为化学发光酶免疫检测法、酶联免疫法、夹心式电化学发光免疫分析法、胶乳增强免疫比浊法、磁微粒化学发光法等。KL-6在ILD诊断中具有一定临床价值，但不能明确鉴别各类型ILD疾病，为提高检测精度，KL-6可与其他ILD检测方式联合使用，如基质金属蛋白酶7（MMP-7）、趋化因子配体18（CCL-18）、表面活性蛋白-D（SP-D）、SP-A等。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国涎液化糖链抗原-6（KL-6）检测行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，我国ILD患者规模庞大，KL-6检测市场前景较好。在KL-6检测试剂方面，国内获批企业较少，在10家左右，包括苏州康和顺医疗、中元汇吉生物、长沙微米生物、广州康润生物、湖南永和阳光生物、湖南携光生物、长沙楚翔生物等。
新思界
行业分析人士表示，受消费水平、消费观念等因素限制，目前我国KL-6检测市场规模仍较小，行业内布局企业较少。KL-6对ILD辅助诊断具有较高价值，随着研究不断深入，KL-6在肺癌、乳腺癌、胰腺癌等肿瘤以及其他肺部疾病诊断中也展现出良好应用前景，未来KL-6检测市场有望进一步扩张。
