免疫诊断是指利用抗原抗体之间特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各种疾病的诊断方法。近年来，随着国内老龄化进程不断加快，我国免疫诊断试剂已在肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检、传染性疾病筛查、细胞因子检测等场景中得到广泛应用，行业发展前景较好。
根据应用方法不同，免疫诊断可分为放射免疫、胶体金、酶联免疫、时间分辨荧光、化学发光免疫分析技术，其中化学发光免疫分析技术凭借着安全稳定、易于操作、灵敏快速、精确度高等特点已成为目前免疫诊断市场应用最为广泛诊断方法。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国免疫诊断市场可行性研究报告》显示，近年来，我国免疫诊断市场规模不断扩大，2021年国内免疫诊断市场规模为263.9亿元，同比上涨15.5%。在国内诊断技术不断发展背景下，免疫诊断已成为我国体外诊断最大细分市场，未来随着国内免疫诊断应用领域不断扩展，其市场规模有望保持快速增长态势，行业发展前景广阔。
目前国内免疫诊断市场国产化率仅为25%，仍处于较低水平。罗氏、雅培、丹纳赫等国外企业发展时间长、技术和经验储备充足，在国内市场上占据主导地位。当前我国免疫诊断优势企业有新产业、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、亚辉龙等，未来随着国内企业不断引进、创新生产技术，国内免疫诊断企业核心竞争力将不断提高，国内市场国产替代化进程将不断加快，行业发展潜力巨大。
化学发光免疫分析技术是目前我国免疫诊断市场主流应用技术，其在高端市场基本实现全面普及，但在中低端市场，酶联免疫仍占据一定市场份额，未来国内免疫诊断市场化学发光技术替代仍有较大空间。基于检测需求，化学发光检测系统一般为封闭式，对仪器试剂研发具有较高要求，目前国内企业精密仪器制造能力与国外发达国家企业相比还有较大差距。未来国内企业还需不断提高化学发光试剂盒生产技术水平，进而缩小与国外企业之间技术差距，行业还有较大提升空间。
新思界
产业分析人员表示，近年来，随着国内老龄化进程不断加快以及国民生活水平不断提高，国内免疫诊断市场需求不断增加，行业发展前景较好。但目前我国免疫诊断市场仍由国外企业占据大量市场份额，国产化率较低。未来国内企业还需不断提高生产技术水平以及加大产品研发力度，推动国内企业核心竞争力不断提升，进而推动国内市场国产化率水平持续增长。
