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中、重度钙化病变比例不断提升 冠脉内旋磨技术(RA)临床推广空间大

2022-10-25 16:44      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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中、重度钙化病变比例不断提升 冠脉内旋磨技术(RA)临床推广空间大

  冠脉内旋磨技术(RA)是指用高速旋转的金刚钻磨头(直径大小在1.25-2.5mm之间),将冠状动脉内钙化组织、粥样硬化斑块碾磨、打碎,从而将阻塞冠脉血管腔的斑块消除,使血管通畅。冠脉内旋磨技术于上世纪80年代初被开发,1993年获得FDA批准应用,冠脉内旋磨技术主要用于冠状动脉弥漫性病变、钙化,是目前针对钙化病变最有效的治疗手段之一。

  冠脉钙化是冠心病常见并发症之一,其发病因素多样,包括年龄、肥胖、血脂异常、高血压等,其中60-70岁人群发病率达80%以上。近年来,在人口老龄化背景下,我国PCI手术量逐年增加,2021年,我国冠脉介入手术(PCI)量超过110万例,其中超三成患者存在中度至重度钙化。

  由于普通球囊、支架难以通过冠脉钙化血管,必须先进行处理。钙化病变处理方式包括轨道旋磨(OA)、准分子激光消蚀术(ELCA)、超声波碎石术(IVL)、冠脉内旋磨技术等,其中冠脉内旋磨技术技术相对成熟。

  冠脉内旋磨技术的应用,使得严重钙化病变处理难度大幅降低,但冠脉内旋磨技术要求高、手术操作难度大,目前可熟练掌握该技术的医师资源紧缺,因此临床应用率较低,不足2.0%。在人口老龄化背景下,中、重度钙化病变占比在不断提升,其中中度钙化已达到25.0%以上。由于供需不匹配,冠脉内旋磨技术临床推广空间广阔。

  根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年中国冠脉内旋磨技术(RA)市场可行性研究报告》显示,近年来,随着PCI手术量增加,我国冠脉内旋磨技术应用率不断上涨,2021年达到1.0%左右,与发达国家相比仍存在较大差距。在国内,河南、北京、广东等地区冠脉内旋磨手术量居于前列。

  在全球市场,冠脉内旋磨器械及耗材供应商较少,主要包括波士顿科学、Cardiovascular Systems, Inc等,其中波士顿科学的Rotablator是经典代表产品,RotaPro是Rotablator是2.0版本,目前RotaPro已在海南博鳌完成首次临床应用,不久将进入国内市场。在相关企业积极探索下,冠脉内旋磨器械将更加安全、精准、高效,国内暂无国产冠脉内旋磨器械上市,先瑞达产品有望于2023年上市。

  在《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021版)》中,冠脉内旋磨技术是严重钙化病变首选技术。新思界行业分析人士表示,冠脉内旋磨技术难度大、手术操作要求高,全球临床应用率较低,但在人口老龄化背景下,中、重度钙化病变比例不断提升,冠脉内旋磨技术临床推广空间广阔。
关键字: 钙化病变 冠脉内旋磨技术