钽金属具有优良的生物相容性和生物活性,近年来在医疗领域得到重视。但是由于其比重大、弹性模量高等缺点无法直接作为移植材料。多孔钽是美国Implex公司研制开发的材料,可作为骨科移植材料使用。
多孔钽材料具有良好的耐久性和抗腐蚀性,且能为组织生长提供有效的支架模板,是一种生物相容性良好的生物医用材料。在骨科领域,多孔钽可作为骨科植入材料使用,被广泛应用于骨科临床,此外还可用于严重创伤骨缺损后的假体定制。在人工关节领域,多孔钽可以作为生物固定假体使用。在脊柱外科领域,多孔钽融合器可用于颈椎融合手术。
根据新思界
产业研究中心整理发布的《
2022-2026年多孔钽市场发展前景分析及供需格局研究预测报告》显示,多孔钽在医疗领域的应用主要分为多孔钽棒、多孔钽人工关节、多孔钽融合器、多孔钽填充材料。多孔钽棒具有人体松质骨结构特点的蜂窝状立体棒状结构,平均孔隙为430μm,孔隙率为75%~80%,主要用于髓芯减压术治疗早中期股骨头缺血性坏死。多孔钽人工关节与弹性模量相对较大的皮质骨发生相互作用时,在一定范围内会产生轻微形变而不发生碎裂。多孔钽融合器在颈椎融合手术上表现比碳纤素融合器更好的椎间融合率。多孔钽填充材料主要用于骨缺损填充。
根据中国医疗器械蓝皮书显示,中国骨科植入医疗器械市场的销售收入持续高速增长,从2015年的164亿元增长至2021年的397亿元。同时中国老龄化加剧,2020年中国60岁及以上人口2.64亿人,65岁及以上人口1.9亿人。老龄化的加剧使得骨科疾病的发病人数也将增长,中国骨科植入市场具有较大的发展空间。
金属钽的熔点达到2980℃,因此在多孔材料的制备上主要采用粉末烧结法和气相沉积法,其中医用多孔钽主要采用化学气相沉积法,生产的多孔钽孔隙度高,纯度高,力学性能好。中国多孔钽材料的发展相对较晚,这是由于知识产权的限制以及多孔钽技术壁垒高导致的。2019年,重庆润泽医药有限公司多孔钽骨填充材料获得上市批准;2020年,春立医疗申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目被中华人民共和国科学技术部批准为2020年度国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项;2021年大洲医学宣布完成激光熔融3D打印仿生骨小梁多孔钽椎间融合器临床前生物相容性评价和全球首例/唯一科研人体植入试验。此外,赛隆金属研发的1000余件多孔钛合金植入物在全国30余家三甲医院获得临床应用,合作机构包括华西医院、积水潭医院、中山医科大学、301医院和西南医院等,SEBM打印多孔钽植入物在国际上首次得到临床应用。
随着骨科医疗器械行业的持续快速发展,多孔钽材料作为其中具有较大发展潜力的材料市场预计将快速增长。中国企业应当把握机会,抓住机遇,加强研发,争取在市场竞争中占据优势。