定量血流分数(QFR)是一种基于冠脉造影(CAG)的新型计算FFR技术,是依靠冠脉造影三维重建技术和血液动力学系统,实现精确分析狭窄冠脉血管的功能学指标。与传统血流储备分数FFR相比,定量血流分数具有评估时间短、造影剂剂量少、费用低、支架植入量少、无导丝、并发症少等优势,未来有望成为临床指导介入治疗的新选择。
我国人口基数庞大,心血管病患者数量众多,冠心病发病率和死亡率较高,且人口老龄化背景下,呈持续上升趋势。根据国家心血管病中心发布数据显示,目前我国现有冠心病患者达1339万。冠心病临床诊断需求大,血流储备分数FFR作为冠脉功能学诊断“金标准”,逐渐进入临床应用。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国定量血流分数(QFR)行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,FFR可提高PCI治疗的精准性,但随着复杂高危患者增加、手术时间延长,FFR临床应用局限性逐渐凸显,如压力导丝价格昂贵、操作复杂、手术有创、费用较高等。我国FFR市场渗透率较低,且FFR技术壁垒高,国外企业长期主导市场。鉴于FFR临床应用局限性,定量血流分数技术应运而生,并成为无创评估冠状动脉生理功能指标的“新标准”。
得益于政府对创新医疗器械的扶持力度加大,我国在定量血流分数技术研究方面取得较大进步,目前定量血流分数技术已达到国际领先水平。2018年,由博动医疗与上海交通大学科研团队联合研发的QFR测量系统获得国家三类医疗器械产品注册证,成为全球首个获得国家药品监督管理局认证的无导丝QFR技术。
作为新型FFR技术,定量血流分数克服了FFR检查的局限性,可进一步改善PCI临床治疗效果,未来临床应用前景十分广阔。为规范定量血流分数临床应用、提升定量血流分数市场渗透率,2022年,中国心血管病相关专家小组制定了《福建省冠状动脉定量血流分数临床应用专家共识》。
新思界
行业分析人士表示,定量血流分数具有费用低、简便易用、安全有效等诸多优势,在介入治疗精准化发展背景下,定量血流分数应用临床潜力巨大。QFR技术是我国原创技术,目前我国在该领域处于全球领先水平,此外随着相关验证日益完善,QFR技术国际认可度不断提升,未来其有望在全球实现推广应用。