RET(转染重排)基因是一个原癌基因,其位于10号染色体上,主要承担着激活下游信号通路、促进细胞存活、迁移、生长等作用。RET基因的异常是诱导癌症发生的主要原因之一,RET基因的异常类型包括基因突变、基因融合、基因扩增、基因重排、基因缺失等。其中突变与融合是RET基因致癌性活化最主要的两种模式,可出现在非小细胞肺癌、甲状腺癌、甲状腺髓样癌、乳腺癌等多种癌症类型中。
RET基因融合在我国非小细胞肺癌(NSCLC)患者中发生率约占1.4%-2.5%。经过不断深入研究,当前国内外已有多款针对RET基因融合的药物获批上市,如普拉提尼、卡博替尼等。而精准检测是精准治疗的关键,对RET基因融合的准确检测是实施RET抑制剂治疗的首要前提。
RET基因融合检测方法复杂多样,针对特定患者的检测方法主要依据肿瘤细胞多少、临床样本类型以及标本整体质量好坏来进行选择。目前即时荧光聚合酶链式反应与二代测序技术是RET基因融合临床检测过程中应用最多的方法。此外,当前在相关技术不断提升以及研究不断深入背景下,数字PCR(dPCR)、NanoString nCounter System等新兴检测技术正不断涌现,未来RET基因融合检测行业发展潜力巨大。
我国RET基因融合检测行业起步时间较晚,布局该领域的企业数量较少。国内RET基因融合检测企业主要有睿璟生物、燃石医学、润安医学、艾德生物、圣湘生物等,当前在癌症患者数量不断增加以及RET抑制剂赛道持续火热背景下,布局RET基因融合检测研发赛道的企业数量正不断增加,市场竞争性正不断加强,行业成长空间巨大。
新思界
行业分析人士表示,当前国内已有两款RET抑制剂获批上市,包括普拉替尼与塞普替尼。受起步时间较晚影响,当前国内RET基因融合检测相关标准与平台建设还未完善,行业还需朝规范化方向不断发展。因此,未来国内RET基因融合检测行业还需加强检测流程的标准化与检测平台建设的完善化以及提高室内外质控规范化水平与临床病理沟通机制有效性。