脊柱手术器械，属于骨科手术器械，是专门用于脊柱疾病外科手术领域的医疗器械，其适应症范围广，包括多种颈椎、腰椎疾病，例如颈椎结核、神经根型颈椎病、脊髓型颈椎病、腰椎滑脱、脊柱侧凸、腰椎骨折、腰椎狭窄、腰椎间盘突出症、强直性脊柱炎等。
脊柱手术器械产品种类多样，主要包括牵开器、拉钩、持骨钳、骨刀、刮勺、骨凿、骨锉、骨膜分离器、神经剥离子、髓核钳、固定器、收紧器等，一般采用钛合金、奥氏体不锈钢等材质制造而成。脊柱是重要人体结构，脊柱手术复杂，具有较高风险性，脊柱手术器械属于第一类医疗器械，研制难度较大，入市监管严格，行业具有较高的进入壁垒。
脊柱的功能是支撑身体、保护内脏及大脑、保持身体平衡、实现肢体运动等。随着年龄增长、人体机能退化，脊柱疾病患病率逐渐提高，以颈椎疾病、腰椎疾病最为常见，会出现头晕、头痛、腰痛、乏力、下肢麻痹等症状，影响人类生活质量。轻度的颈椎、腰椎疾病，可以采用药物、按摩、针灸、牵引等方法保守治疗，中重度颈椎、腰椎疾病保守治疗无明显效果，一般采用手术治疗。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国脊柱手术器械行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，我国以及全球人口老龄化程度不断加深，脊柱疾病患者数量不断增多，颈椎病、腰椎间盘突出、腰椎侧凸等疾病较为常见，特别是腰椎间盘突出发病率高，脊柱手术成为重要治疗方案。受益于此，全球脊柱手术器械市场持续增长，2022年市场规模达到430亿元以上，预计2023-2028年将继续以4.6%左右的年复合增长率上升，到2028年市场规模将超过563亿元。
在我国，腰椎间盘突出症发病率在18%左右。根据发改委数据显示，截至2022年底，我国60岁及以上人口达到2.8亿人，占全国总人口的19.8%，较2021年上升0.9个百分点。在此背景下，我国脊柱手术量不断增加，2020-2022年均超过120万台，脊柱手术器械市场空间不断增大。
新思界
行业分析人士表示，在全球市场中，脊柱手术器械生产商主要有美国DePuy Synthes（强生旗下）、美国NuVasive（被Globus Medical收购）、美国美敦力（Medtronic）、美国史赛克（Stryker）、美国捷迈邦美（Zimmer Biomet）、美国贝迪诺恩（RTI Surgical）、美国英特格拉生命科学（Integra Life Sciences）、美国Orthofix、德国贝朗（B.Braun）、德国Joimax等，领先企业主要集中在美国。
