红细胞是人类血液中数量最多的血细胞,与其他细胞疗法相比,红细胞疗法具有低免疫原性、循环周期长、无核不癌变、高通量负载、生物相容性好等优势,在肿瘤治疗、罕见病治疗等领域具有巨大应用潜力。红细胞疗法(RCT疗法)是细胞疗法的一种,是将红细胞注射、移植或植入患者体内以实现药物效果的疗法。
截止至目前,红细胞疗法技术平台已经历了三代更新,第一代为包封负载技术,代表公司为EryDel、Erytech、SQZ等,该改造技术具有红细胞寿命短、损伤大等问题;第二代为基因改造技术,代表公司为Rubius,该改造技术下的红细胞疗法有效性不佳;第三代为工程化红细胞技术,代表公司有西湖生物,新一代红细胞治疗技术在多样性、有效性、患者耐受性等方面具有明显优势。
早期红细胞疗法主要用于药物载体的研究。作为药物载体,红细胞载药方式包括电穿孔、低渗负载、穿膜肽介导法、渗透脉冲法、化学物质诱导内吞法、脂质融合等,其中低渗负载方式商业化较成功。后随着研究深入、技术突破,红细胞疗法应用场景逐渐多样,涉及到免疫调节、实体肿瘤治疗、病毒传染性疾病治疗等方面。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年红细胞疗法(RCT)行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,目前全球已有多家企业在布局红细胞疗法市场,包括Scarlet Therapeutic、Carmine Therapeutics、血霁生物、河络新图、科镁信生物、西湖生物等。2023年5月,Scarlet Therapeutic获得种子轮融资,该融资开启了红细胞疗法新征程。
红细胞疗法市场也存在诸多挑战和研发风险。美国Rubius公司成立于2013年,是红细胞疗法的首创者,2018年,Rubius以2.77亿美元成功在IPO上市,将红细胞疗法推进到临床试验阶段,2022年,Rubius停止RTX-240、RTX-224两条处于临床试验阶段的研发管线,并裁员、转型新平台。由于管线失败、推进缓慢、资金不足等因素,2023年2月,Rubius宣布解散。
新思界
行业分析人士表示,目前红细胞疗法市场仍处于发展阶段,全球参与企业在10家左右。红细胞疗法是细胞疗法的一种,与LAK、CAR-T等细胞疗法赛道相比,红细胞疗法市场待开发空间广阔,未来随着相关技术突破,红细胞疗法应用场景有望进一步丰富。总体来看,红细胞疗法研发风险高,行业发展机遇与挑战并存。