生物及生化制品是一类通过生物技术方法制造的药物或产品，其通常来源于生物体（如微生物、植物、动物或人体细胞）或生物体组成部分（如蛋白质、核酸、多糖等）。这些制品通常具有高度的特异性和生物活性，主要用于预防、诊断和治疗各种疾病。
具体来看，生物制品一般指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂；生化制品一般指以生物体组织、器官等为原料，通过化学方法进行提取精制或者用化工合成方法制成的生物活性成分，如ATP、辅酶、抗生素、激素、氨基酸等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2024-2029年中国生物及生化制品行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，2023年，中国生物及生化制品行业工业总产值为7292.61亿元，同比增长8%左右。中国生物及生化制品行业内企业数量相对较多，但在技术水平和基础研究有待加强。而北京、上海、江苏、广东等省/市凭借自身的地域、政策、人才和技术优势，已经发展形成生物及生化制品产业规模集聚优势，生物及生化制品供给能力强。
生物及生化制品的研发需要经过临床前研究、临床研究等阶段，研发周期通常需要5-10年时间，并需向食品药品监督管理部门申请临床批件、药品注册批件。由于生物及生化制品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，同时考虑到外部环境因素的变化，产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定不确定性因素，企业存在新产品研发失败风险。
目前，中国生物及生化制品行业厂商分为三类，第一类是外资品牌，代表企业如辉瑞、阿斯利康、默沙东、莫德纳等，这些外资品牌在生物及生化制品领域拥有非常高的品牌知名度、技术实力和产品体系，竞争力非常强；第二类是本土大型生物及生化制品生产企业，如智飞生物、万泰生物等，这些企业以平均较强的技术实力在国内市场形成了较高的品牌认可度和较大的市场份额；第三类是其他中小型生物及生化制品生产企业，在整体市场上处于跟随地位，竞争能力较弱。
新思界
行业分析人士表示，未来，随着人口老龄化的加剧和慢性疾病患者的增多，人们对生物制品的需求将持续增长，进而推动中国生物及生化制品行业市场规模的增长，尤其是细胞与基因疗法、合成免疫疗法、蛋白质工程等相关的生物及生化制品市场需求增长较快。
