阿巴卡韦化学名称为(1S,4R)-4-[2-氨基-6-(环丙氨基)-9H-嘌呤-9-基]-2-环戊烯-1-甲醇,主要用于生产抗艾滋病药物(阿巴卡韦硫酸盐片剂、口服液等),以及作为中间体与替他药物组成的抗艾滋病合成药物。
阿巴卡韦最早是由英国的葛兰素史克公司研发,于1988年获得专利。1998年,通过阿巴卡韦制得的硫酸盐片剂和口服液,获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为美国第15批的抗逆转录病毒药物,并于1999年7月上市。目前,阿巴卡韦是高效联合抗反转录病毒治疗(HAART)药物的重要成分之一,至今仍是治疗艾滋病的主要手段之一。
葛兰素史克公司掌握着先进的阿巴卡韦化学合成工艺,具备较强的专利优势和技术优势,并凭借专利保护在较长时间内保持技术领先。但随着全球艾滋病患者数量的增加以及患者健康意识的增强,抗艾滋病药物的需求量会不断增加,作为合成阿巴卡韦药物的重要中间体,阿巴卡韦原料药的市场需求也不断增长,刺激我国阿巴卡韦工艺技术创新研发力度加大。如,孙猛、黄强、陈品岗于2006年发布《制造阿巴卡韦的方法》,王峥、施振华、周伟澄于2007年发表《阿巴卡韦的合成》,江苏威奇达药业有限公司于2017年和2020年分别申请《一种阿巴卡韦中间体及其纯化方法》和《阿巴卡韦环合反应装置》,上海迪赛诺化学制药有限公司于2019年申请《一种阿巴卡韦羟基醋酸酯的制备方法》,安徽贝克生物制药有限公司于2022年申请《一种阿巴卡韦、拉米夫定、依非韦伦复方片及其制备方法》。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年阿巴卡韦行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》数据显示,2024年,伴随着工艺技术的进步和产能的增大,中国阿巴卡韦原料药产量超过100吨。生产企业主要有江西省驰邦药业有限公司、江苏威奇达药业有限公司等企业,其中江西省驰邦药业有限公司阿巴卡韦原料药年产能为140吨,其客户主要为国外大型制药企业。
新思界
产业研究人员认为,早期阶段阿巴卡韦在临床应用中主要是单一用药,但单一用药容易产生耐药性还存在较大的副作用,因此阿巴卡韦的需求受到了一定的限制。近年来,联合用药技术不断发展进步,产品疗效不断提升,副作用不断降低,阿巴卡韦下游药物应用范围扩大,需求量不断提升,进而刺激了阿巴卡韦原料药市场的快速发展。未来,联合用药技术还将继续发展,阿巴卡韦下游产品技术还将不断革新,预计阿巴卡韦原料药的需求还将继续保持快速增长趋势。