髂静脉支架系统是用于治疗髂静脉狭窄或闭塞性病变的Ⅲ类创新医疗器械，具有柔顺性好、抗折性强、耐疲劳性佳、定位精确、安全性较高、术后并发症风险低等优点。
髂静脉支架系统主要由支架和输送系统组成，其支架材质主要为镍钛合金，输送系统包括鞘芯、鞘管接头、止血阀、手柄和尾柄等部件。根据技术路线不同，髂静脉支架系统可分为自膨式支架、编织式支架等类型。
髂静脉狭窄或闭塞性病变治疗方式包括介入治疗、外科手术等，其中介入治疗对支架需求较高。髂静脉支架系统通过微创介入方式植入病变段静脉，以机械性支撑作用维持管腔通畅，恢复下肢静脉回流功能，主要用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征（NIVCS）、深静脉血栓形成（DVT）、深静脉血栓形成后综合征（PTS）等相关疾病。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年全球及中国髂静脉支架系统行业研究及十五五规划分析报告》显示，一方面，我国外周静脉疾病患者基数庞大，目前已超1.3亿人，其中髂静脉压迫综合征患者人数呈快速增长趋势，预计2030年将增至200万人。另一方面，伴随居民健康意识提升、介入治疗技术不断进步，我国髂静脉介入手术量持续增长，预计2030年有望超过19万台。因此，我国髂静脉支架系统市场需求释放空间较为广阔。
髂静脉支架研发技术难度大，早期进口产品占据我国市场主要份额；受国家政策大力扶持、医疗水平不断提升、布局企业持续增多等因素驱动，我国市场国产化进程加速推进。自2022年起，我国多款国产髂静脉支架系统产品相继获批上市，打破了进口品牌的长期垄断格局。
苏州天鸿盛捷的髂静脉支架系统（国械注准20223130512）于2022年4月获批，成为国内首个获批的国产髂静脉支架产品。2023年7月，茵络医疗生产的“Inno-Xmart静脉支架系统”通过创新产品注册，获批上市，这是国产首款获批的编织型髂静脉支架产品。其他获批上市的产品包括唯强医疗的“髂静脉支架系统（国械注准20243131244）”和科奕顿生物医疗的“髂静脉支架系统（国械注准20253132493）”。
新思界
行业分析人士表示，在老龄化社会加速到来、临床需求持续释放等多重有利因素驱动下，我国髂静脉支架系统市场具有广阔发展前景。受益于国家政策支持、本土企业持续进行研发与推广，国产髂静脉支架系统品牌市场占有率正稳步攀升。
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