探头式激光共聚焦显微内镜，简称pCLE，是激光共聚焦显微内镜（CLE）的重要细分。激光共聚焦显微内镜（CLE）是一种基于激光扫描共聚焦显微镜成像原理，在活体内实现细胞级高分辨率成像的技术，主要分为整合式CLE（eCLE）、探头式CLE（pCLE）、细针式或探针式CLE（nCLE）三大类。
探头式激光共聚焦显微内镜通常由共聚焦激光扫描单元、特种光纤与成像光纤束、超细探头、微型物镜、图像处理工作站等组成，其中超细探头直径在微米级，可适配胆道、胰管、呼吸及泌尿等超狭窄腔道检查。
探头式激光共聚焦显微内镜具有高分辨显微图像采集、检测视野宽、成像深度深、实时成像、微组织结构成像水平可达细胞级等特点，可用于巴雷特食管的诊断和监测、胃食管反流病（GERD）的诊断与鉴别、上消化道肿瘤高危人群的筛查、慢性萎缩性胃炎与肠上皮化生的诊断与监测等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年探头式激光共聚焦显微内镜（pCLE）行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示，我国是全球食管癌和胃癌高发国家之一，食管癌和胃癌防治任务艰巨。早期发现与早期治疗是提高食管癌和胃癌患者生存率的关键，探头式激光共聚焦显微内镜在检测消化道癌前病变和早期癌变方面极具潜力，推广应用空间广阔。
目前美国FDA已批准探头式共聚焦激光显微内镜用于临床，欧洲胃肠内镜学会（ESGE）、美国胃肠内镜学会（ASGE）均在相关指南中均推荐其应用。2026年6月，中华医学会消化内镜学分会发布《探头式激光共聚焦显微内镜在上消化道早期癌中的临床应用专家共识》，为其临床工作提供了规范化指导。
探头式共聚焦激光显微内镜市场参与者包括法国Mauna Kea Technologies、精微视达医疗科技有限公司等，其中精微视达是国内首家成功开发共聚焦显微内窥镜并实现规模化生产和大量临床应用的公司。
新思界
行业分析人士表示，2026年9月，工信部办公厅、国家卫健委办公厅等部门发布《关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》，共聚焦显微内窥镜被纳入高端医疗装备推广应用重点产品，指标要求包括探头横向分辨率≤3.0μm；探头最小弯曲半径≥35mm；激光激发波长为488nm±2nm；成像帧率≥70fps；共聚焦探头外径≤0.85mm。随着技术持续优化、相关政策推广，探头式共聚焦激光显微内镜有望逐步推广至各级医院。
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