放射性配体疗法（RLT）是一种新型肿瘤靶向疗法，核心原理是通过将放射性核素（如镥-177、锕-225）的杀伤能力与特异性配体的精准靶向能力偶联，实现肿瘤细胞的精准定位和杀伤。
放射性配体疗法具有精准靶向、诊疗一体化、不受常见耐药通路影响等优势，在多种实体瘤治疗中展现巨大潜力，包括前列腺癌、神经内分泌肿瘤、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、甲状腺癌、多发性骨髓瘤等。
放射性核素是放射性配体疗法的重要组成，镥-177（Lu-177）是放射性配体疗法主要使用的放射性同位素，其他还包括锕-225、铅-212、铜-67等。我国鼓励核素生产与创新，其中《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》明确提出完善医用同位素供应保障体系，为放射性配体疗法发展奠定了基础。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年中国放射性配体疗法（RLT）市场分析及发展前景研究报告》显示，放射性配体疗法是目前生物医药领域研发热门方向，相关研发企业包括诺华、拜耳、礼来（Eli Lilly）、阿斯利康（AZ）、百时美施贵宝（BMS）、远大医药、先通医药等，其中诺华是放射性配体疗法领域的全球领导者。
目前诺华的RLT产品Pluvicto、Lutathera已经获批上市，2026年上半年，Pluvicto市场销售额同比增长55%，近13亿美元。诺华的派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）是我国首个获批靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射配体疗法药物，主要用于治疗晚期前列腺癌。
2026年9月，苏州博锐创合宣布与诺华达成关于放射性配体疗法资产的全球独家许可协议，双方将联合挖掘放射性配体疗法的临床价值。
放射性配体疗法为晚期前列腺癌的精准治疗提供了重要策略，在我国正被逐步推广应用。为规范其临床应用，中国医师协会核医学医师分会、中华医学会核医学分会等制定了《前列腺癌PSMA放射性配体治疗患者筛选中国专家共识（2025）》、《177Lu-PSMA放射性配体疗法治疗前列腺癌安全管理中国专家共识》、《放射性配体治疗药物临床应用管理规范多学科专家共识》等共识。
新思界
行业分析人士表示，放射性配体疗法在前列腺癌、乳腺癌等实体瘤治疗中展现巨大潜力，全球研发活跃度居高不下，其中诺华凭借先发优势主导商业化格局。近年来，国内制度框架的快速完善，为放射性配体疗法临床应用推进提供了良好环境，随着研发适应症扩展、放射性核素供应能力提升，放射性配体疗法市场空间将进一步扩大。
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