腔镜手术机器人,是在人体腹腔、盆腔、胸腔等天生官腔内进行手术操作的机器人,可以完成各种复杂的微创手术。与传统微创手术相比,腔镜手术机器人在创口面积、灵活度、精细度等方面优势明显,在泌尿外科、妇科、普外科领域具有良好应用前景,是现阶段手术机器人中商业化最为成功的产品。
在泌尿外科方面,腔镜手术机器人可用于前列腺癌根治术、膀胱癌根治术、肾部分切除术等领域;在妇科方面,腔镜手术机器人可用于子宫切除术、子宫肌瘤剔除术、子宫内膜异位症手术、宫颈癌手术、卵巢癌手术等领域;在普外科方面,腔镜手术机器人可用于疝修补手术、结直肠手术、胆囊切除术、胃旁路手术、甲状腺切除术等领域。这三大领域是腔镜手术机器人的主要应用领域,应用占比达到92%左右。
在全球范围内,美国直觉外科公司研发生产的达芬奇机器人在腔镜手术机器人市场中处于绝对主导地位;在我国腔镜手术机器人市场中,2021年以前,也仅有达芬奇机器人获批上市。为打破国内腔镜手术机器人市场被国外企业垄断的格局,我国企业研发步伐不断加快。
2021年10月,国家药监局(NMPA)批准了山东威高生产的“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请;2022年2月,微创机器人自主研发生产的图迈(Toumai)腔镜手术机器人获得国家药监局(NMPA)上市批准。除此之外,我国内腔镜手术机器人研发企业还有深圳精锋医疗、苏州康多机器人、北京术锐等,产品均处于临床试验阶段。
新思界
行业分析人士表示,2021年以前,我国腔镜手术机器人需求依靠进口,进口产品价格高昂且维护成本高,导致其临床应用普及率提升受到限制,达芬奇机器人在我国三级甲等医院元中的应用比例还不足10%。国产腔镜手术机器人获批上市,具有明显性价比优势,将推动我国腔镜手术机器人市场普及率不断上升,我国腔镜手术机器人市场将进入国产化时代。
在海外市场中,除美国腔镜手术机器人市场普及率高以外,绝大多数国家还处于导入期或发展初期,市场可挖掘潜力巨大。我国生产的腔镜手术机器人在性能方面与美国以及其他少数国家生产的产品性能差别不大,叠加性价比优势,未来国产腔镜手术机器人可参与海外市场竞争。