多肽偶联药物(PDC)是一种新型偶联药物,主要由连接子、归巢肽以及具有细胞毒性的有效载荷三部分构成。作为有效的药物递送载体,PDC具有肿瘤穿透性强、免疫原性低、分子量小、生产成本低等特点,是继小分子靶向药、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)之后的又一靶向抗肿瘤药。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国多肽偶联药物(PDC)行业细分市场需求及开拓机会研究报告》显示,PDC是一种新兴靶向治疗药物,目前全球PDC药物市场仍处于发展初期阶段。截止到2021年底,全球仅有诺华的Lutathera和Oncopeptides的Melflufen两款PDC药物实现上市,其中Lutathera是全球第一款PDC上市药物,于2017年在欧盟上市,2018年,FDA批准其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。
PDC药物研发适应症广泛,涉及到脑瘤、食道肿瘤、卵巢肿瘤、多发性骨髓瘤、晚期实体瘤、胰腺肿瘤等。PDC是靶向药物领域研发热点,包括Cybrexa Therapeutics公司、英国双环肽公司Bicycle Therapeutics、日本多肽研发公司PeptiDream Inc等国外企业,以及泰尔康生物、盛诺基医药、苏州天马医药、主流生物等国内企业均在布局PDC药物市场。
目前全球大多数PDC药物处于临床前阶段,Bicycle Therapeutics的BT1718、盛诺基医药/Angiochem的SNG1005研究进展较快。Bicycle Therapeutics公司于2009年成立,其拥有全球领先的技术平台,即噬菌体双环肽技术及多肽化学修饰技术平台。Bicycle Therapeutics公司研发管线全部布局多肽领域,其中PDC药物有BT1718、BT5528、BT8009。盛诺基医药/Angiochem的SNG1005目前已进入临床三期,这是国内进展最快的PDC研发项目。
在PDC药物设计中,Linker、细胞毒素、多肽等是关键因素。根据长度、稳定性、官能团等特征不同,Linker存在非裂解类、酶敏感类、氧化还原敏感类等多种类型;细胞毒素是PDC的重要成分之一,常见的细胞毒素有吉西他滨、阿霉素、紫杉醇等;PDC中的多肽可分为细胞穿透肽(CPPs)和细胞靶向肽(CTPs)两大类,其中CPPs又分为蛋白质源性CPPs、修饰CPPs、设计CPPs三种类型。
新思界
行业分析人士表示,相比于其他偶联药物,PDC药物综合优势突出,未来市场发展前景广阔,受良好的市场前景吸引,全球PDC药物药物研发热情较高。现阶段,我国PDC药物市场仍处于起步阶段,但随着布局企业越来越多,以及相关研究不断深入,PDC药物市场有望迎来更多发展机遇。