多发性骨髓瘤(MM)是成人第二常见的血液肿瘤,在血液癌占比达20%。多发性骨髓瘤MM是一种恶性浆细胞瘤,全球每年约16万新发病例,是血液系统第二位常见肿瘤目前仍无法完全治愈,其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链M蛋白过度生成。在过去的时间里,多发性骨髓瘤治疗取得显著进步,免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、单克隆抗体和CAR-T等方法在临床中得到应用,使得MM治疗进入爸爸想免疫治疗阶段,阻碍了癌细胞的生长和扩散。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2027年中国多发性骨髓瘤治疗行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,MM常见于老年群体,且男性发病率远高于女性。在全球中MM患者数量达到80万人左右,属于罕见性恶性肿瘤之一。我国MM发病率低于欧美等国家,但由于人口基数庞大,每年仍有十万左右的新增患者。近几年国内进入人口老龄化阶段,MM患者数量攀升,MM治疗较为紧迫。随着多发性骨髓瘤患者数量不断增多,以及居民健康意识提升,对于药物治疗需求提升,利好多发性骨髓瘤药物行业发展,预计到2023年全球多发性骨髓瘤药物市场规模约为280亿美元。
根据2020年版的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》支出,新诊断的MM患者多采用蛋白酶体抑制剂联合免疫调节剂和地塞米松三药联合方案进行治疗;对于复发患者可采用达雷妥尤单抗治疗,且将CAR-T疗法列入治疗方案。
目前治疗MM的药物主要有免疫调节药物(IMiDs)、蛋白酶体抑制剂(PIs)、组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)和靶向单抗类药物等,其中靶向治疗药物成为研发趋势。目前CD38、BCMA、CD138、CD47等均成为MM研究的热门靶点,其中BCMA是最为理想的治疗靶点。
目前处于临床阶段的靶向BCMA疗法包含CAR-T、抗体偶联药物ADC、双抗三种,在2021年全球首款靶向BCMA CAR-T药物由Bluebird和Celgene共同研发成功。当前全球BCMA CAR-T药物大多处于在研阶段,我国信达生物、科济药业也在该领域布局。
新思界
产业分析人士表示,多发性骨髓瘤属于一种罕见病,随着人类年龄的增长,其发病率攀升。经过多年的研究,在多发性骨髓瘤治疗方面取得突破,靶向药物治疗在该领域应用前景较好。当前多发性骨髓瘤靶向治疗药物靶点就多,其中BCMA为MM细胞系最具有选择性表达受体,成为研发热点。目前针对BCMA药物研究主要集中在CAR-T方面,当前全球仅有一款药物处于上市阶段,大多药物仍处于在研阶段。