脊柱类耗材,又名骨科脊柱类耗材,是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科脊柱类医疗材料。脊柱是人体内最关键骨组织结构,起着支撑躯干、驱动身体运动、保护脊椎、保护内脏等作用。脊柱类疾病种类较多,主要分为脊柱退变、感染、肿瘤、创伤、畸形六大类,疾病种类不同,所需医疗耗材种类也各不相同。
根据作用不同,脊柱类耗材可分为植入类耗材与手术耗材两大类。其中植入类耗材包括融合器、脊柱用骨水泥、颈椎前路钉棒系列、脊柱后部钉棒系列等;手术耗材包括椎体成形系统、椎体后凸成型系统、椎间盘系统、消融电刀、钛网、螺钉等。
目前脊柱类疾病是我国首要致残疾病,脊柱侧弯与骨质疏松是其中发病率较高的两类疾病。脊柱侧弯是危害儿童与青少年健康的第三大疾病,我国脊柱侧弯发病率在3%左右,患病人数已超600万,且处于逐年递增状态;骨质疏松是危害中老年人健康的重要疾病,国内50岁以上人群患病率接近20%,患者数量已超9000万。
现阶段,我国脊柱类耗材整体国产化率较低,国内市场一直由强生、美敦力、史赛克等国外龙头企业占据主要份额,2021年国外企业共计占据64%市场份额。我国脊柱类耗材行业起步时间较晚,威高骨科、三友医疗、大博医疗、天津正天等本土企业占据市场份额较小,近年来,本土企业不断发力,2021年威高骨科占比国内市场份额超过史赛克,成为行业第三、国产第一。但目前国内整体脊柱类耗材技术与国外先进水平相比还有较大差距,未来国产替代空间巨大。
未来在集采政策大力实施下,我国脊柱类耗材国产率将大幅提升。2022年9月,国家高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》,明确将于9月27日接收企业提交申报材料,并现场公开申报信息。该采购文件明确了集中带量采购产品为14类骨科脊柱类医用耗材,以及医疗机构首年采购需求量和最高有效申报价等关键信息。新思界
产业分析人员表示,未来随着国内脊柱类耗材集采政策落地,本土领先企业将迎来发展新机遇,国产化率将不断提升,未来行业发展潜力巨大。