球囊扩张式支架,采用钴铬合金等医用材料制成、预先装于球囊导管上的支架。按照输送方式不同来划分,介入支架可以分为自膨胀式支架、球囊扩张式支架两大类。自膨胀式支架装于保护套内,到达指定部位后,保护套移除支架自动向外扩张;球囊扩张式支架到达指定部位后,球囊加压使支架扩张。
球囊扩张式支架主要用于血管狭窄治疗领域,例如颅内动脉、冠状动脉、肾动脉等,也用于胆道等其他人体内管道狭窄治疗领域。颅内动脉粥样硬化性狭窄(ICAS)是脑卒中最常见病因之一,根据《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,我国心血管病现患人数3.3亿例,其中脑卒中1300万例。脑卒中死亡率高、致残率高,预防极为重要,球囊扩张式支架在ICAS治疗领域发展潜力大。
球囊扩张式支架包括裸金属支架、药物洗脱支架、可生物吸收支架等产品类型。裸金属支架会刺激血管内壁,内皮组织增生会覆盖支架,导致血管再狭窄;药物洗脱支架在金属支架表面覆盖药物涂层,抑制血管内皮组织增生,极大程度地避免血管再狭窄;可生物吸收支架利用可降解材料制造,治疗结束后无需取出,一定时间内可在人体内自然分解。
目前,裸金属支架逐渐被淘汰,仅在少数特殊情况下采用;药物洗脱支架主要应用在病变血管需要持续支撑的情况下;可生物吸收支架主要应用在良性血管狭窄、治疗后支架需去除的情况下。
新思界
行业分析人士表示,球囊扩张式支架属于介入医疗器械,技术壁垒较高、审批较为严格,一直以来我国市场主要被少数国外企业所占据,包括Cordis、波士顿科学、美敦力、雅培、史赛克等,主要是美国企业。近年来,本土球囊扩张式支架企业逐步崛起,例如赛诺医疗的NOVA颅内药物洗脱支架是全球首款专用于颅内的药物洗脱支架,国产产品进口替代步伐正在加快。