冷冻消融导管，是心脏电生理类医用耗材，是冷冻消融手术设备的重要组成部分之一，主要由导管、冷冻消融针、手柄等组成，主要用于心律失常疾病治疗领域。
心律失常可采用药物与非药物治疗方式，一般情况下，药物治疗为首选，但其控制心律程度有限，应用范围受到限制，且需要长期用药，存在副作用，因此非药物治疗受重视度提高，导管消融成为重要解决方案。导管消融技术路线主要包括射频消融、冷冻消融、脉冲消融等。
现阶段在我国，心律失常导管消融主要采用射频消融技术，冷冻消融应用占比小，脉冲消融仍处于起步阶段。导管射频消融利用热效应来杀灭心脏异常组织细胞，患者疼痛度高；而导管冷冻消融利用迅速冷冻的方式来破坏心脏异常组织细胞，患者疼痛度低且并发症少，有望对导管射频消融形成替代，有利于冷冻消融导管行业发展。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国冷冻消融导管行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，冷冻消融导管可用于房颤、房扑、室性心动过速、房室折返性心动过速等心律失常疾病治疗中，房颤是其重要应用领域。导管冷冻消融治疗过程中，冷冻消融导管在医学影像设备引导下进入病灶，将低温冷冻介质传输至病变组织使其迅速冷冻。由此来看，冷冻消融导管在冷冻消融手术设备中不可或缺。
我国人口基数大，心律失常患者数量多，随着导管消融技术不断进步，我国导管消融手术量持续增长，由2014年的超10万例增长至2022年的近29万例，复合年均增长率达到14.2%。相对于导管射频消融，导管冷冻消融起步较晚，2016年，我国房颤导管消融手术中，导管冷冻消融占比仅在7%左右，但期发展快速，2022年已经达到12%。我国冷冻消融导管市场空间正在快速增大。
新思界
行业分析人士表示，在全球范围内，美敦力在冷冻消融导管市场中竞争力强，在我国处于垄断地位。我国心律失常治疗市场空间大，导管冷冻消融是一种新兴技术，我国进入冷冻消融导管市场布局的企业不断增多，例如微创电生理、康沣生物等，但目前尚未有国产产品获批上市。
除应用在心律失常治疗领域外，冷冻消融导管还可用于肿瘤治疗方面。胜杰康生物研制的一次性使用冷冻消融球囊导管于2022年6月获批上市，适用于T1期非肌层浸润性膀胱癌辅助治疗领域。总的来看，我国冷冻消融导管市场发展前景广阔，本土企业需加快布局步伐。
