造影剂又称对比剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。造影剂种类多样，主要有X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂三大类。其中X射线造影剂包括碘造影剂、医用硫酸钡等；磁共振造影剂包括顺磁性物质、铁磁性物质等；超声造影剂包括多糖造影剂、白蛋白造影剂、聚合物造影剂等。
造影剂产业链上游为惰性气体、脂质体、表面活性剂等材料的供应；中游为各种产品的生产制作；下游主要用于医学检查领域。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2027年中国造影剂行业深度研究及市场投资风险咨询报告》显示，随着我国经济不断发展，国民生活水平不断提升，健康意识不断增强，叠加老龄化进程不断加快，老年人口数量不断增长，心血管疾病等患病人数不断上升，国内医疗卫生需求不断增长，造影设备在临床上的应用越来越广泛，带动造影剂市场规模不断扩大。2022年我国造影剂市场规模超过260亿元，同比增长约15%。从细分市场来看，X射线造影剂市场份额占比超过80%，为市场主流产品，磁共振造影剂占比约为13%，超声造影剂占比最少，在5%以下。
造影剂具有较高的资金及技术壁垒，国外造影剂行业起步早，发展时间长，在研发能力、生产技术、产品质量等方面具有较强竞争优势，在全球市场中处于主导地位。国内造影剂企业规模较小，研发能力不足，市场主要以仿制药为主，行业集中度较高。现阶段国内造影剂研发生产企业有江苏恒瑞医药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、北京北陆药业股份有限公司、上海博莱科信谊药业有限责任公司等，其中江苏恒瑞医药股份有限公司市场份额占比约为29%，位列第一。
随着我国医疗技术不断进步，国内造影剂生产企业不断加大研发力度，提高生产技术。2023年以来，司太立的碘美普尔、普利制药的碘帕醇、科伦药业的钆布醇、倍特药业的碘普罗胺和碘克沙醇等国产造影剂均获批上市，造影剂国产替代化进程逐步加快。
新思界
行业分析人士表示，随着我国医疗水平不断进步，老龄化进程不断加快，造影剂需求将不断增长，叠加集采常态化逐步推进，未来越来越多的造影剂产品将会被纳入集采范围内，行业具有良好发展前景。国内造影剂行业仍处于仿制阶段，整体生产技术与国际先进水平相比仍有较大差距，本土企业仍有较大发展空间。
