血液透析管路(体外循环管路)是连接患者与透析设备的核心部件,承担血液体外循环的关键功能。其核心结构由动脉管路(红色标识)和静脉管路(蓝色标识)构成,其中,动脉管路将患者血液从体内引出并输送至透析器,通过半透膜过滤毒素和多余水分;静脉管路将净化后的血液安全回输至患者体内,维持循环系统稳定。此外,部分管路系统配备冲洗器、废液袋等辅助组件,以提升操作安全性。
作为“人工血管”,血液透析管路需具备高生物相容性、抗凝血性和机械强度,以降低治疗中的血栓、感染等风险。其性能直接决定透析效率及患者生存质量,是终末期肾病(ESRD)患者的“生命通道”。
中国血液透析管路市场已形成“外资主导高端、国产渗透中低端”的竞争格局,主要企业包括威高股份、三鑫医疗、宝莱特及费森尤斯。其中,威高股份作为国产血液净化领域龙头,占据国内血液透析管路近三分之一市场;三鑫医疗、宝莱特聚焦高性价比产品,加速抢占基层市场;外资品牌费森尤斯凭借技术优势仍占据高端市场,但份额受国产企业挤压。
近年来,中国血液透析管路的发展环境趋好,首先,国产医疗耗材及器械受到国家政策鼓励及支持,血液透析耗材纳入集采范围,推动国产替代进程;其次,国内企业突破医用级高分子材料改性、精密模具制造等关键技术,产品稳定性接近国际水平;再次,国内拥有完整的产业链,上游原材料(如TPE、医用PVC)本土化率提升,成本优势凸显。
从市场需求看,中国老龄化加剧,加剧导致糖尿病、高血压等慢性病高发,ESRD患者数量整体攀升。2024年我国ESRD患者超过300万人,但透析渗透率不足20%,远低于发达国家70%水平。随着医保覆盖扩大及基层医疗能力提升,渗透率有望加速提高。据新思界发布的《
2025-2030年血液透析管路行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,2024年市场规模达14亿元。
新思界
分析人士认为,未来,中国血液透析管路市场产品将趋于高端化,如研发抗凝血涂层、集成压力传感器等功能性管路,缩小与外资技术差距。在竞争格局方面,集采政策深化加速行业洗牌,头部企业市占率持续提升56使得市场集中化发展。在市场开发方面,在国内市场饱和度提升的情况下,国内血液透析管路企业将依托成本优势开拓东南亚、非洲等新兴市场,构建国际竞争力。另外,血液透析管路龙头企业也将逐步向透析机、透析液等高附加值产品拓展,形成“设备+耗材”协同效应。