重组抗体药物，又称基因工程抗体药物，指基于基因工程技术对天然抗体进行优化而获得的治疗药物。重组抗体药物具备高度特异性和靶向性，主要应用于感染性疾病、自身免疫疾病以及肿瘤治疗过程中。
近年来，国家对于重组抗体药物行业发展高度重视，已出台多项鼓励政策。2023年12月，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，文件明确将新型抗体药物、核酸药物、罕见病用药等医药产品纳入鼓励类产业目录。未来伴随国家政策支持，我国重组抗体药物行业发展速度将进一步加快。
按照结构不同，重组抗体药物主要分为嵌合抗体药物、人源化抗体药物、双特异性抗体药物、全人源化抗体药物以及小分子抗体药物等。双特异性抗体药物含有两种特异性抗原结合位点，能够对肿瘤细胞进行选择性杀伤。目前，全球已获批双特异性抗体药物达到近20款，包括Blinatumomab、Catumaxomab、Amivantamab等。未来伴随双特异性抗体药物行业发展态势持续向好，重组抗体药物将迎来广阔市场前景。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2030年中国重组抗体药物行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，重组抗体药物主要应用于感染性疾病、自身免疫疾病以及肿瘤治疗过程中。我国为人口大国，肿瘤患者众多。据国家癌症中心发布数据显示，2022年我国恶性肿瘤新发病例达到482.5万，其中肺癌新发病例达到106.1万。重组抗体药物能够抑制肿瘤坏死因子、调节免疫系统、减轻炎症反应，未来随着应用需求增长，其行业发展空间将得到进一步扩展。
全球已布局重组抗体药物研发及生产赛道的企业包括瑞士罗氏集团（ROCHE）、比利时优时比公司（UCB）、美国安进公司（Amgen）、美国艾伯维公司（AbbVie）、美国辉瑞公司（Pfizer）、美国强生公司（Johnson & Johnson）等。与海外发达国家相比，我国重组抗体药物行业起步较晚，具备其自主研发实力的企业数量较少。康方生物自主研发的双特异性抗体药物Candonilimab（开坦尼）已获批上市，主要用于宫颈癌治疗过程中。
新思界
行业分析人士表示，重组抗体药物在肿瘤治疗过程中应用较多，未来伴随市场需求逐渐增长，其行业发展速度将进一步加快。目前，我国重组抗体药物行业尚处于起步阶段，已获批上市的产品较少。未来随着本土企业持续发力以及技术进步，我国重组抗体药物行业景气度将进一步提升。
