放射性核素偶联药物（RDC）是一种将精准靶向分子（单抗或多肽/小分子）、强力杀伤因子（核素）用连接臂和螯合剂偶联在一起而设计开发的药物形态，其结合了精准靶向、强力杀伤两方优势。
RDC的载荷是放射性核素，通过更换药物载荷，RDC可构成诊断产品或治疗产品，实现诊疗一体化。177Lu（产生β粒子射线）是目前RDC常用核素，225Ac（产生α粒子射线）是近两年新兴同位素，相比于β射线，α射线具有粒子质量更大、杀伤能力更强等特点。
RDC作用机制特殊，与常规靶向肿瘤治疗药物相比，RDC具有不易耐药、靶向性佳、可诊疗一体化等优势。21世纪以来，随着抗体药物、ADC药物发展，RDC在癌症治疗领也获得了突破性进展，但由于技术门槛高，截止至目前，全球仅有11款RDC药物上市，且以诊断产品为主。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年放射性核素偶联药物（RDC）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，在全球数百项RDC在研管线中，处于临床I期的管线占比较进入临床后期、处于申请上市阶段的管线高，由此说明，全球RDC新药仍处于早期研发阶段。在国际市场上，RDC市场布局企业包括诺华、拜耳、波士顿科学、GE、礼来等，其中诺华拥有的获批上市RDC产品数量最多。
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液（Lutathera）、镥[177Lu]特昔维匹肽（Pluvicto）是诺华旗下产品，也是全球最具代表性的两项RDC药物。自上市以来，Lutathera、Pluvicto市场表现强劲，2023、2024年，Lutathera销售额分为6.05亿美元、7.24亿美元，Pluvicto销售额分为9.80亿美元、13.92亿美元。
从国内来看，我国尚无批准上市的RDC药物，但该领域已吸引东诚药业、远大医药、恒瑞医药、诺宇医药、智核生物等企业积极布局，在研RDC管线达数十项。RDC药物开发难度极大，目前在上游建设、管线数量、临床阶段等方面，本土RDC市场较海外市场都存在较大差距。
新思界
行业分析人士表示，我国RDC产业起步较晚，目前多数产品的研发处于初期阶段，但近年来，我国正不断提升产品技术优势、加快核药产业链建设，为RDC产业发展提供了良好外部环境。此外我国拥有全球最大的癌症患者规模，临床治疗需求迫切，RDC市场发展潜力巨大。未来几年，随着国产RDC药物获批上市，我国RDC市场将迎来快速发展阶段。
