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抗栓塞脑保护装置能够捕获并移除栓塞碎片 临床应用价值较高

2025-04-03 17:49      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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抗栓塞脑保护装置能够捕获并移除栓塞碎片 临床应用价值较高

  抗栓塞脑保护装置是脑保护装置的重要组成部分,其通常由双滤网支架、远端固定器构成。

  抗栓塞脑保护装置主要用于经导管主动脉瓣置换术(TAVR)期间,用于捕获并移除栓塞碎片,阻止其进入脑血管,减少TAVR患者术后卒中并发症。抗栓塞脑保护装置也可用于其他可能引发栓塞性脑损伤的手术中,如胸主动脉内修复术、左心耳封堵术等。

  TAVR是结构性心脏病介入治疗的重要手段之一,近年来,TAVR凭借创伤小、术后恢复快等优势,临床应用越来越广泛,根据心脏瓣膜病介入中心数据显示,2024年度,我国TAVR手术开展了17232例,较2023年增长24.2%;2021年-2024年,TAVR器械成功率持续上升,2024年已达到96.16%。

  目前TAVR应用范围已扩大到低风险人群,但其脑血管事件(CVE)发生率仍不容忽视。根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年抗栓塞脑保护装置行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,TAVR术中产生的动脉壁碎片、钙化、异物、血栓、瓣膜组织等栓塞碎片均可造成脑血管堵塞,从而导致脑损伤、脑栓塞、缺血性卒中等并发症。抗栓塞脑保护装置能够捕获并移除栓塞碎片,降低脑栓塞、卒中等并发症。随着TAVR手术量增长,抗栓塞脑保护装置市场空间正不断扩大。

  在国际市场上,脑栓塞保护装置包括波士顿科学的SENTINEL装置、以色列Keystone Heart的TriGUARD装置、NewsEMBLOK公司的EMBLOK装置、AorticLab公司的FLOWer装置、Transverse Medical公司的Point-Guard装置等,其中波士顿科学的SENTINEL装置最具代表性。由于暂无指南证据支持TAVR常规使用脑保护装置,抗栓塞脑保护装置应用仍存在一定争议。

  我国抗栓塞脑保护装置相关研发企业包括上海申淇医疗科技有限公司(申淇医疗)、杭州启明医疗器械股份有限公司等。申淇医疗的淇佑™SQ-Zio™脑保护装置是我国原创TAVR脑保护装置,填补了我国临床相关领域的空缺,目前该创新医疗器械已进入特别审查“绿色通道”。

  新思界行业分析人士表示,近年来,抗栓塞脑保护装置在降低TAVR围手术期并发症的应用价值正逐渐被临床证实,市场潜力不断释放。目前全球已有多款抗栓塞脑保护装置进入市场,其中以欧美产品居多。我国TAVR手术量不断增加,为提高TAVR术后患者生存率、改善生活质量,抗栓塞脑保护装置有望实现更广泛应用,而先获批上市的国产抗栓塞脑保护装置将享受更多市场红利。

关键字: TAVR 抗栓塞脑保护装置 栓塞碎片