全飞秒激光角膜屈光手术设备是一种用于全飞秒激光手术的高度精密设备，主要用于矫正近视、远视、散光等屈光不正问题。
全飞秒激光手术又称飞秒激光小切口微透镜取出术，是利用飞秒激光在角膜基质层制作出透镜形状的角膜薄层组织，再在角膜面上划出切口，由小切口取出透镜。全飞秒激光手术是通过改变角膜的厚度及曲率来矫正视力，具有精度超高、微创、安全、舒适等优势。自临床获批以来，全球全飞秒激光手术量不断攀升，带动全飞秒激光角膜屈光手术设备市场空间不断扩大。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2029年全飞秒激光角膜屈光手术设备行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示，全飞秒激光角膜屈光手术设备研制壁垒高，目前全球能开展全飞秒激光手术的设备仍较少，主要包括德国蔡司的VISUMAX系列、德国视唯得（SCHWIND）公司的ATOS系统、德国Ziemer公司的CLEAR平台、美国强生的ELITA系统等。
德国蔡司的VISUMAX系列占据着全飞秒激光角膜屈光手术设备市场主导，由于获批时间长，目前国内医院使用的设备以蔡司VISUMAX 500为主，新一代VISUMAX 800是全球首款2MHz全飞秒设备，于2024年1月获得FDA批准，2025年3月进入国内。此外德国视唯得的ATOS系统也已在2025年取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，目前处于推广阶段，其获批将为国内患者提供更多选择。
仙微视觉科技（南京）有限公司是国内首家专注于全飞秒激光角膜屈光手术设备研发的高新技术企业，成果源于华中科技大学武汉光电国家研究中心技术转化。2024年仙微视觉科技的飞秒激光角膜屈光手术设备（Finevision2000）批量生产下线，目前已完成近千例动物试验，正加速推进注册临床试验。
作为先进的角膜屈光手术模式之一，目前国内全飞秒激光手术量已突破700万例。我国近视发生率居高不下，《近视防治指南（2024年版）》已明确18岁以上、屈光度稳定的近视人群可通过全飞秒手术矫正屈光度。在指南推荐下，未来我国全飞秒激光手术量将进一步增长，全飞秒激光角膜屈光手术设备市场发展空间广阔。
新思界
行业分析人士表示，目前能开展全飞秒激光角膜屈光手术的设备较少，且以国外设备为主，尤其是德国蔡司的VISUMAX系列，国产品牌在该领域已取得重要进展，目前虽未大规模进入临床治疗领域，未来有望打破外企的长期垄断。随着越来越多的全飞秒激光角膜屈光手术设备进入国内市场，我国全飞秒激光手术效率、质量及数量将持续提升。
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