破伤风被动免疫制剂通过赋予人体免疫力，中和进入体内的破伤风毒素，阻止其对神经系统的侵害，从而预防和治疗破伤风疾病。在临床应用中，其主要分为两类：一是来源于动物血清的马血清破伤风抗毒素（TAT），它从免疫马匹的血清中提取，虽成本较低，但含有大量异体蛋白，易引发过敏反应，使用前需进行皮试，且保护期相对较短；二是源自人体血浆的破伤风人免疫球蛋白（HTIG），由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提取并经病毒灭活处理制成，过敏风险低，安全性高，不过受限于血浆来源，产量有限，价格相对昂贵。
全球破伤风被动免疫制剂市场呈现多元化竞争态势。传统动物源抗毒素产品依旧占据较大市场份额，部分老牌药企凭借成熟的生产工艺和广泛的销售网络，在发展中国家及医疗资源相对匮乏地区拥有稳定的客户群体。在欧美等发达国家，随着对医疗产品安全性和有效性要求的不断提高，新型单克隆抗体类产品逐渐受到青睐，研发此类产品的生物制药企业正加大投入，力求抢占高端市场。
在中国，破伤风被动免疫制剂市场正经历着深刻变革。江西生物作为国内乃至全球最大的人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商，凭借长期积累的生产经验和成本优势，在人用TAT领域占据主导地位，其产品广泛覆盖各级医疗机构，尤其是基层医疗市场。
随着科技进步与国内企业创新能力的提升，新的竞争力量不断涌现。珠海泰诺麦博制药股份有限公司研发的斯泰度塔单抗注射液于2025年获批上市，作为全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，以其独特的技术优势和显著的临床价值，迅速在市场中崭露头角，打破了传统被动免疫制剂的格局。此外，智翔金泰、百克生物、科兴中维生物等企业也纷纷布局破伤风被动免疫制剂研发领域。
随着社会经济发展，各类工伤、交通事故及意外创伤事件频发，仅2024年中国破伤风易发伤口病例就达数千万，报告的破伤风病例达上万例，对破伤风被动免疫制剂的临床需求不断攀升。另外，民众健康意识逐步增强，对破伤风疾病的认知加深，主动寻求预防接种的人数显著增加，进一步拉动了市场需求。据新思界发布的《
2025年中国破伤风被动免疫制剂市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，2024年中国破伤风被动免疫制剂市场规模近30亿元，且呈现出持续增长态势。
近年来，国产创新药物凭借技术优势与价格竞争力，持续扩大市场份额，新思界
分析人士认为，未来几年，国产单克隆抗体类破伤风被动免疫制剂市场占比将大幅提升，与传统产品形成差异化竞争格局。随着国内企业研发成果陆续落地，市场竞争将更加充分，促使产品价格回归合理区间，提高产品可及性。
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