骨科外固定支架，是由体外钢针与刚性支架组成的骨科器械，通过穿透皮肤的金属针与骨骼连接形成稳定结构，为骨折部位提供外部支撑力以促进愈合。根据结构组成，骨科外固定支架可分为一体式和组合式两种类型，其中组合式外固定支架根据构成型式可细分为棒结构型、环结构型、半环型等。
骨科外固定支架具有治疗周期短、支持动态调整、感染风险小、对骨折部位软组织损伤小等优点，适用于开放性骨折伴严重软组织损伤、肢体长度不等、肢体畸形矫正、粉碎性骨折无法实施内固定、感染性骨不连需临时固定等临床应用场景。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年全球及中国骨科外固定支架行业研究及十五五规划分析报告》显示，受人口老龄化进程加快、国民健康意识提升，以及生活方式改变导致运动损伤、意外创伤频发等多重因素影响，骨科患者群体规模较为庞大，骨科诊疗需求呈现稳步增长态势，进而为骨科外固定支架市场发展创造有利条件。2025年全球骨科外固定支架市场规模约为176亿元，预计2026-2030年期间全球市场将以7.5%年复合增长率（CAGR）持续增长。
全球骨科外固定支架生产主要集中在欧洲、美国、中国等国家和地区，代表性企业包括施乐辉Smith & Nephew、Orthofix Srl公司、辛迪思Synthes GmbH等。在国家支持国产医疗器械行业发展、骨科器械市场需求持续旺盛驱动下，我国骨科外固定支架市场布局企业数量不断增长，具体包括集硕医疗、大博医疗、医佳宝生物、山东威高、德朗格医疗、奥斯迈医疗、创辉医疗、聚仁谷医疗、爱得科技、创生医疗等。随着本土企业数量增加，以及企业研发投入持续加大，我国骨科外固定支架国产产品注册数量总体呈上升趋势，国产化率已处于较高水平，目前超过90%。
为促进骨科外固定支架行业规范开发、生产和应用，我国陆续出台了多项相关标准，包括行业标准《外固定支架专用要求（YY/T 0508-2009）》《骨科外固定支架力学性能测试方法（YY/T 1782-2021）》、企业标准《新型可调压外固定支架（Q/KKSW 01-2024）》等。
新思界
行业分析人士表示，在骨科医疗技术不断进步、骨科患者群体规模庞大等驱动下，骨科外固定支架市场需求释放空间较为广阔。受益于本土企业研发实力持续增强，我国骨科外固定支架国产化水平较高。未来随着技术迭代升级、本土企业在产品创新研发领域持续深耕，我国骨科外固定支架行业技术水平将稳步攀升，有望在全球市场中占据更重要的地位。
关键字：
