高频手术设备，也称为高频电外科手术系统、高频手术系统等，是利用300kHz-5MHz高频电流产生的热效应，对人体组织进行切割、凝血、止血及消融的医疗器械，由高频发生器、电极系统、连接线路等部分组成。
高频手术设备具有操作精确、止血效果好、对周围正常组织损伤小、手术时间短、术后恢复快、安全性能高等优势，适用于气管及支气管腔内良性肿瘤的切除与消融、膀胱肿瘤电切、结直肠切除、结直肠息肉与病变组织切除等多种手术操作，覆盖普外科、泌尿外科、呼吸科、消化科等科室。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年全球及中国高频手术设备行业研究及十五五规划分析报告》显示，随着医疗技术水平提升、人口老龄化进程加快，高频手术设备作为现代外科手术中不可或缺的医疗器械，我国市场需求持续旺盛。2025年前三季度，我国高频手术系统招投标市场采购单位超360家；中标设备数量超550套，中标金额约为2.6亿元。
美国康美医疗（CONMED Corporation）、德国爱尔博（ERBE）、美国柯惠医疗（Covidien）、德国贝朗医疗、美国美敦力公司等欧美企业研究起步早、技术水平高、品牌影响力深远，长期在全球高频手术设备市场上占据主导地位。
国内布局高频手术设备领域的企业包括得道医疗、索吉瑞科技、亿高医疗、安进医疗、东方神健医疗、安捷畅医疗等，其中得道医疗、亿高医疗市场占有率位居前十。安捷畅医疗研发的“高频手术设备（A300系列、A200系列）”，入选《2025年度四川省重大技术装备首台套新材料首批次软件首版次产品名单》。
我国高频手术设备相关标准包括：国家标准《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》、团体标准《高频手术系统（电磁刀）技术要求及临床使用安全规范》等。标准体系日益完善，有利于我国高频手术设备行业高质量、规范化发展。
新思界
行业分析人士表示，高频手术设备具有操作精准、创伤小、恢复快等显著优势，行业发展前景广阔。随着医疗行业持续升级与发展，市场对高频手术设备的需求也将进一步释放。高频手术设备存在一定技术壁垒，我国在该领域研发起步相对较晚，国内市场长期由欧美企业占据主导。在政策支持、临床认可、企业研发水平不断提升及进口替代趋势加快等推动下，我国高频手术设备国产化率有望持续提高。
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