经颅光生物调节（tPBM）是一种非侵入性神经调控技术，原理是利用激光或LED发出的特定波长光（主要为近红外光），通过头皮和颅骨照射大脑皮层，从而调节脑功能与脑生理状态。
经颅光生物调节（tPBM）本质是基于线粒体功能的光化学反应，作用机制涵盖分子层面、细胞层面及网络层面，通过调节线粒体能量代谢、神经振荡活动等，经颅光生物调节（tPBM）技术在脑损伤修复、脑功能调节、认知增强、神经退行疾病治疗等方面展现出广阔应用前景。
相比于经颅磁（TMS）、经颅电（tES）、经颅超声（TUS）等非侵入性神经调控技术，经颅光生物调节（tPBM）具有安全性高、可与MRI/MEG兼容等优势。21世纪以来，随着研究深入，经颅光生物调节（tPBM）领域实现了跨越式发展，目前正迈入实质应用阶段，其中美国FDA已经批准多个便携式物理治疗设备。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年中国经颅光生物调节（tPBM）行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，经颅光生物调节（tPBM）赛道布局企业包括Vielight（加拿大）、Maculume PBM-T（英国）、Weber Medical（德国）、Cognito Therapeutics、上海近则生物科技有限责任公司（Brainlume，近则科技）等。
近则科技成立于2021年9月，核心技术为经颅光生物调节（tPBM），核心产品包括EEG-tPBM闭环神经调控系统、头戴式无创tPBM设备、脑电反馈式闭环光刺激系统等，针对睡眠障碍适应症的tPBM产品已完成二类医疗器械分类界定，有望于2027年拿证。2026年近则科技宣布完成Pre-A轮融资，资金将用于加速其核心产品的临床推进与注册获批。
经颅光生物调节（tPBM）在神经退行性疾病治疗中具有极大应用潜力，如阿尔茨海默病（AD）。阿尔茨海默病是临床最常见的中枢神经系统退行性疾病，多见于中老年人，核心特征为记忆力下降、进行性认知功能衰退等。2026年广东省第二人民医院李桂花主任医师团队发起了“近红外激光经颅刺激治疗的临床试验”，以评估这一治疗方案对轻中度阿尔茨海默病患者认知功能、血液生物标志物等的影响，目前该研究已获得广东省第二人民医院科研伦理委员会批准。
新思界
行业分析人士表示，2025年以来，脑机接口、神经调控赛道热度双双走高，经颅光生物调节（tPBM）作为脑机接口、神经调控领域的研究热点，在国内外已经有多项研究成果，随着其安全性、有效性持续验证以及监管认可度提升，经颅光生物调节（tPBM）市场潜力将进一步释放。
关键字：
