医疗器械产业作为与人类生命健康密切相关的高技术产业， 将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合，该行业具有多学科交叉、知识密集、附加值高、资金密集等特点，是一个国家制造业和高科技水平的标志之一。
进入21世纪以来，中国医疗器械产业整体步入高速增长阶段。我国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2015年的3080亿元，剔除物价因素影响，15年间增长了约17.21倍。国内医疗器械市场规模的增速远远高于全球增速，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2016全年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20.13%。在2016年我国医疗器械约为3700亿元的市场销售规模中，医用医疗器械市场约为2690亿元，约占72.70%;在细分板块中，影像设备(19%)、体外诊断(16%)和高值耗材(13%)占据了市场的最主要的部分。
家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1010亿元，约占27.30%。在家用医疗器械市场中，传统零售市场销售约为645亿元，约占63.86%;电子商务销售约为365亿元，约占36.14%。随着我国逐渐进入老龄化社会，以及慢性病逐渐成为我国的主要健康威胁，未来家用医疗器械将继续迎来巨大需求。目前处于高速发展的医疗器械行业，市场规模年均增长约20%，速度高于医药和中医药行业。2001年，中国医疗器械市场销售规模只有179亿元人民币。2016年中国医疗器械市场规模大约在4000亿元~5000亿元之间。预计到2020年，我国医疗器械市场规模将超过6000亿元人民币。
从全国来看，我国医疗器械行业整体技术水平和市场供应能力不断提高。一些医学成像设备已从中国组装模式发展到中国制造或中国开发生产模式。部分高端产品，如CT机、磁共振检查仪、直线加速器治疗系统、病人监护仪、彩超、实验室检测仪器、心脏起博器、人工关节等，已在国内市场占有较大份额(估计40%左右)。如果按照国内市场医疗器械销售总金额中国产医疗器械所占比重计算，国内产品已经占到全部销售额的72%。但是，CT机、磁共振检查仪、大型X光机、心脏起博器等高端国产医疗器械产品技术性能和质量水平，总体落后于国际先进水平十年左右。
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医药行业分析人士表示，随着中国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加深，以及慢性病发病率的不断提升，医疗器械需求将不断增加，促进医疗器械市场不断的扩大。另外，随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。
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