别嘌醇制剂包括片剂和缓释胶囊两种剂型,别嘌醇片剂吸收快,可能会出现胃肠道反应;别嘌醇缓释胶囊释放比较缓慢,作用更持久,对胃肠道损害比较小。别嘌醇制剂是抑制尿酸合成的药物之一,主要用于治疗痛风,该病的全球患病率约为0.1%~10%,且有明显的上升和年轻化趋势。
2020年,美国风湿病学会(ACR)发布的《美国风湿病学会痛风管理指南(2020年版)》,其中包含42项推荐意见,涵盖了急性痛风的控制、日常降低尿酸水平、预防发作以及合并症时的治疗等多个方面。该指南特别强调了在降低尿酸水平方面的药物治疗选择。指南明确指出,所有高尿酸血症(HUA)患者,包括那些肾功能受损的中度到重度患者,都强烈推荐首选别嘌醇制剂作为一线降尿酸药物治疗的选择。这意味着在选择药物进行尿酸降低治疗时,医生应优先考虑使用别嘌醇制剂。
在国内,别嘌醇制剂属于2021版国家医保甲类药物,中国大陆境内已批准上市的别嘌醇制剂生产企业有16家,其中,别嘌醇胶囊仅有黑龙江澳利达奈德制药有限公司一家生产企业;别嘌醇片获批企业有15家,主要有广州白云山制药厂、上海信谊万象药业股份有限公司、世贸天阶制药(江苏)有限责任公司、合肥久联制药有限公司、广东彼迪药业有限公司、广州康和药业有限公司等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2024-2028年中国别嘌醇制剂市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,2019-2023年,国内痛风患者数量的增多带动了别嘌醇制剂需求量增长,从而拉动别嘌醇制剂行业市场规模升高。其中,2023年中国别嘌醇制剂市场规模超过3亿元。预计,未来在国家医药政策支持及患者健康意识增强下,下游应用领域对别嘌醇制剂的需求量还将持续增长,别嘌醇制剂市场规模仍有望不断扩大。
新思界
产业研究员表示,别嘌醇制剂主要用于治疗痛风疾病,其属于抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂,别嘌醇制剂的替代品还包括秋水仙碱、非布司他等,但现有的抗痛风临床用药一直面临着多种问题,例如药效有限、作用时间短暂以及严重的药物副作用。未来,随着治疗痛风疾病新药的上市,别嘌醇制剂需求增长或将受到一定影响;同时,别嘌醇制剂上游原料药生产企业仅有湖北广辰药业有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司、黑龙江麦之伦制药有限公司几家企业。因此,整体来看,嘌醇制剂行业发展或将受制于供给端和需求端共同影响。