电化学生物传感器，指由生物材料作为敏感元件，电极（固体电极、离子选择性电极、气敏电极等）作为转换元件，以电势或电流为特征检测信号的传感器。电化学生物传感器具有高选择性、响应速度快、灵敏度高、线性范围宽等特点，在医疗、环境监测、食品工业等领域广泛应用。
根据生物材料不同，电化学生物传感器分为酶电极传感器、电化学免疫传感器、电化学DNA传感器、微生物电极传感器等，其中电化学免疫传感器根据结构不同，分为直接型传感器和间接型传感器两类，也可根据应用场景不同分为HCG免疫传感器、IgG免疫传感器、胰岛素免疫传感器等。
在医疗领域，电化学生物传感器可用于检测血液葡萄糖水平、胆固醇水平、病毒、肿瘤标志物等，对辅助治疗糖尿病、心血管疾病、癌症等疾病具有重要作用；在环境监测领域，电化学生物传感器可用于检测水体、土壤和空气中含有的重金属、有机污染物等，为环境治理提供数据支持。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年全球及中国电化学生物传感器行业研究及十五五规划分析报告》显示，随着下游行业持续发展，电化学生物传感器市场也在增长。2024年全球电化学生物传感器市场规模约为712亿元，预计2025-2031年期间其市场将继续以9%年复合增长率增长率。
2025年8月，中国检验检测学会发布T/CITS 534—2025《基于MEMS的电化学生物传感器技术要求》团体标准，该标准对基于MEMS的电化学生物传感器的分类与原理、技术要求、试验方法等内容进行了规定。相关标准逐渐完善下，我国高品质电化学生物传感器市场占比将不断提升。
我国参与电化学生物传感器研发、生产的单位包括汇立生物科技（常州）有限公司、聚交芯创医疗电子（上海）有限公司、江苏大学、宁波大学等。汇立生物科技（常州）有限公司是国内领先的生物传感器及电化学检测解决方案供应商，旗下的高精度电化学生物传感器可实现进口替代。
新思界
行业分析人士表示，电化学生物传感器在医疗、环境监测、食品安全等领域应用价值大。随着技术进步、下游行业需求增长，电化学生物传感器市场规模将不断扩大。受限于技术水平，我国高端电化学生物传感器市场需依赖进口。随着企业和机构研发力度加大，我国电化学生物传感器行业技术将持续提升，国产替代空间大。
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