伴随新版GMP认证的收官，药品生产企业将迎来一场洗礼。按照CFDA公布的统计数据，目前全国有药品生产企业7179家，四分之一未通过，即1795家企业未通过认证，其中涉及中药饮片企业约有500家。按照新版GMP的规定，这些药企(或生厂车间)将停止生产。
药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。国家食药监总局有关负责人表示，当前我国制药行业产能过剩，出台鼓励与退出的政策，就是引导企业理性选择，也支持企业择机退出。
据了解，我国有大量的药品产能过剩，需要通过与国际接轨来促进“走出去”消化产能过剩，特别是是中药产品过剩。为促进医药产业升级，国家食药监总局出台了《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》，提出“放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品GMP认证的企业，但同一剂型所有品种生产技术仅限于一次性转让给一家药品生产企业”。
此外 据统计，由于规模小、效益差、质量管理水平相对落后，全国约有500家中药饮片生产企业未能通过认证。但目前我国饮片企业大概有800多家不到900家，以900家计算，为通过新版GMP认证的企业比例超过了一半，远高于行业的平均水平。
行业研究人士表示，不同于化学药和中成药制剂，中药饮片企业一般要生产上百个品种，批号多、每批次生产量小，少说也需要2-3条生产线。按每条生产线400万元的成本计算，3条生产线就需要投入1200万元。而事实上，国内中药饮片企业的“块头”普遍偏小，年销售额过亿的企业仅占约30%，不足5000万元的中小企业则占有相当大的比例。对后者而言，上千万的投入绝对是一笔巨额开支。
薄弱的盈利能力也让不少企业干脆“坐以待毙”——化学药的研发和投入成本通常五年左右就能收回，而中药饮片的回报周期短至七八年，长则十多年，前提还是“市场常年稳定”。
不过，行业分析人士同时指出，未通过新版GMP认证可能只是一条中药生产线未通过新版GMP认证，但是即便如此，从推断来讲，应该也是高于行业。
据国家是药监总局发布的《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》，截止2015年12月25日，药监总共收回140张GMP证书。中药企业和饮片企业是其中的重灾区。
新版《药典》执行后，中药材要求提高，2015年，不少饮片企业遭遇退货潮。预计2016年，饮片企业将经历大洗牌，剩下的企业数量将大大减少，5-8月将迎来医药行业的并购高潮。
行业研究人士表示，两种企业最容易被收购，一是虽然有较好的产品但是没有拿到新版GMP证书的企业。另一个则是中药企业，“中药企业的新版GMP认证通过率不足50%，但当前国家正在积极发展大健康产业，推进中药的发展，这些都会让一些具有潜力的中药企业成为被收购的热点目标。”
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